重庆相关职位： 生物分析主管 药物分析研究员 分析仪器设备维护验证组组长 生物分析质量控制部组长 项目经理（药物制剂） 制剂助理研究员 项目经理（药物分析） 分析助理研究员 生物分析高级研究员 生物分析研究员
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企业入驻日期： 2017-11-09
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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
11-09 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 餐饮补贴
- 绩效奖金
职位描述
职位描述： 1、负责工艺规程、清洁操作规程、岗位安全操作规程、批生产记录等文件的起草和修订；2、负责计划、准备和实施项目生产，提交物料需求计划，组织原料验证、生产前文件准备、开车前检查等，按GMP要求执行技术管理；3、评估项目工艺，从安全、工艺与设备匹配性等维度，识别工艺放大、工艺转移风险，并给出专业建议，采取防范措施；4、负责生产操作情况的巡查，消除工艺隐患和安全风险；解决生产过程中出现的技术问题，评估潜在的影响，提出优化改进措施；5、负责批生产记录管理及初审、产品技经指标统计分析、及偏差统计处理；6、根据生产记录、主要操作控制点，组织对生产操作人员的培训；7、参与公司项目标准化生产技术体系（BOM, 标准人工和机械工时）建设，及流程优化建设，提出工艺优化需求并与研发讨论确定工艺优化计划；8、参与分配项目客户审计、EHS审计。任职要求：1、高分子合成、制药工程、化学工艺与工程等相关专业本科及以上学历，具制药企业或药用辅料生产企业3年以上同职工作经验；2、具备较强的化学合成、化工工艺或化学工程专业知识，熟悉化学制药设备和分析基础知识；3、熟悉化学制药生产过程和生产操作，熟悉EHS、GMP基本要求，能分析、解决工艺放大、工艺转移中的技术问题；4、具一定英文基础，能书面翻译一般性的英文技术资料；5、具较强的计划组织能力、沟通协调能力、数据分析能力，有团队合作精神。------本职位工作地点：重庆长寿区化工园区； 公司可为家住重庆主城区员工提供往每日往返交通车和住宿。 职能类别： 药品生产/质量管理 化工技术应用/化工工程师 关键字： 工艺工程师 生物制药
联系方式
重庆长寿经济技术开发区化南路1号
公司信息
中德合资 重庆斯泰克瑞登梅尔材料技术有限公司（以下简称斯泰克），为原重庆斯泰克材料技术有限公司与德国瑞登梅尔父子公司 (www.JRS.de)的合资企业。公司位于重庆长寿经济技术开发区，设计年产5,000吨PVP系列产品。产品广泛应用于医药，保健品，啤酒与红酒，个人护理，超滤膜，固体胶棒等领域，产品质量符合最新欧美与中国药典标准，以及相关国际行业标准。 公司按照“质量源于设计”的理念，遵循cGMP规范，建立了严格的质量管理体系（QMS）、安全环保与职业卫生体系（EHS）。来自美国的技术以及持续不断的研发投入，确保了斯泰克产品品质始终处于国际领先水平。随着全球领先的药用辅料生产商德国JRS的加入，将使斯泰克的质量管理与应用技术研发水平达到一个全新高度，持续为客户提供更优质的产品。
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