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3-4年经验 -
本科 -
招1人 -
12-23 发布
- 员工旅游
- 年终奖金
- 定期体检
- 专业培训
- 五险一金
职位描述
岗位职责：1.Develop and execute RA strategy to get the approval and clearance from target countries for the medical de-vice.发展和执行医疗注册事务，对其所负责的医疗器械，负责完成目标国家的注册2.Review product labeling to ensure the compliance with regulatory clearances/approvals.审核产品标识以确保符合法规要求3.Organize and compile submission documents in compliance with regulations, policy and guideline.根据法规和指导性文件的要求，准备和整理提交的文件4.Ensure all operations are legal.确保所有的运营都是合法合规的5.Other duties as assigned. 由领导安排的其他工作任务。岗位要求：1.University degree or above 本科或以上学历2. At least 3-5 years of experience with registering medical products produced for CE Mark. 三到五年的医疗器械CE注册经验3.Excellent communication skill 优秀的沟通能力4.Good problem solving, and strategic thinking skills 较强的问题处理能力和战略性的全面思考能力5.Detail-oriented 细致缜密的工作态度6.Good command of English, both oral & written 英语能力好，听说读写熟练。7.Ability to work cross-functionally, and good team work 跨部门沟通的能力和团队合作精神8.Knowledge about general medical product development is big plus 具备医疗产品发展的知识优先 职能类别： 医疗器械注册
联系方式
苏州市高新区科技城锦峰路108号
公司信息
法兰克曼医疗器械有限公司创建于2003年，坐落在风景秀美的古城苏州高新区。公司主要业务为：研发、生产、销售各类外科吻（缝）合器及其它专用手术器械。 我们引进了国际先进的生产和检测设备，所有原材料和零部件均采用国际采购，公司拥有十万级洁净车间5000余平方米，所有产品均在洁净车间生产，从而使法兰克曼的产品在生产研发、质量保障和性能等方面一直保持着国内外领先地位。拥有自主知识产权（发明、实用新型专利60多项）， 公司先后获得了德国、美国FDA认证/CE认证/ISO13485认证/ISO9001认证/CFDA认证/日本GMP认证/巴西ANVISA认证和韩国KFDA等认证。 2007年法兰克曼国际公司在香港成立，公司拥有一支专业的负责国际市场的营销团队,由英国、香港、德国、韩国等资深专业人士加入，目前公司产品已远销韩国、新加坡、香港、澳大利亚、英国、德国、意大利、瑞士、巴西、南非、伊朗等五十余个国家和地区，产品质量和售后服务得到了国 内外外科专家的高度认可。2013年收购韩国Dalim SurgNET 微创公司，2014年11月创建法兰克曼德国公司，2015年法兰克曼引入美国波士顿科学公司战略投资，为提升自身研发生产管理水平和引进美国内镜微创技术结成战略合作伙伴。 法兰克曼公司力争创立一个受外科界尊重的企业，我们的信条是“病人放在首位，奇迹就会发生”，这并非空泛的话语！法兰克曼全体员工正在以高度的热忱为其实现和发展做着不懈努力。
