项目经理（临床） 北京

月薪： 0.8-3万/月

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  • 5-7年经验
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  • 通讯补贴
  • 专业培训

职位描述

岗位职责：1.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作，如有需要负责重点中心的监查工作，确保试验项目严格按照方案、SOP和相关法规进行；2.与申办方或上级主管及时沟通，进行中心筛选、主要研究者和参加研究者确定，及时完成项目的总体费用预算，提交上级审批；3.制定项目总的进度计划表，协助各中心CRA完成各中心的进度计划表，按计划完成试验项目的全面启动、执行与结束工作，并且需要时与项目相关的其他人员进行有效的沟通与协调，如医学写作，数据与统计等；4.按照制定的试验方案，完成相应的病例报告表、原始病历本和项目管理表格等文件资料，提交上级主管审核；提交组长单位中心伦理资料，取得中心伦理批件；5.负责试验物资的预算与采购，包括病例报告表、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作；6.审阅各中心的临床研究合同，指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作；7.在项目全面启动前，对项目组成员进行启动前的培训，按计划推进各中心按计划启动；审阅项目组成员的所有报告，与所有相关人员保持有效沟通，在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告；8.全面负责本项目组成员（CRA）的带教培训及日常管理工作，协助CRA制定监查计划，同时项目经理本身制定协同监查计划有选择性的进行协同监查，保证试验的进度与质量；9.与研究者（研究中心）培养并保持良好的合作关系；10.负责与数据管理部、生物统计部和医学事务部沟通协调，按计划完成数据管理计划书/报告、统计分析计划书/报告、答疑、数据审核会议、总结会议和总结报告等工作；11.协助上级领导安排的其他工作任务。岗位要求：1.临床医学、药学专业本科以上学历（非要求专业，请勿投递简历！）。2.完全具备3年CRA经验、知识、能力和素质的要求；3.熟练使用计算机及办公软件。4.具有独立工作能力，同时又具有强烈的团队合作精神；能够融入团队、奉献团队；5.具有出色的书面与口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通，与各种不同类型的客户/研究者进行交往，并能建立起良好关系；具备服务意识以及以客户为中心的潜能；6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，如组织召开项目组会议，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案。公司邮箱：qihuang_hr@163.com邮件主题请按以下格式命名： 姓名+应聘职位+英语（或其他外语）等级 职能类别： 其他

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北京市丰台区广安路9号国投财富广场1号楼3A11-20

公司信息

北京岐黄药品临床研究中心成立于1999年，是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织. 经过10多年临床试验操作实践，北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施了百余个中药、藏药、化学药品、生物制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验及中药品种保护、上市药再评价的临床试验。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作，覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科，合作单位遍布国内30余个省、市、自治区。业务范围：新药研发咨询、策划，临床项目运作管理，数据管理与分析，项目研究报告。

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企业入驻日期： 2017-12-25

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