临床试验质量保证主管/经理（QA Manager） 北京

月薪： 0.8-3万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-25 发布

职位描述

职责描述：1、建立、完善更新及维护SOP管理(a)配合QA总监建立及完善SOP；(b)根据SOP要求，协助QA总监定期审阅SOP是否符合现行操作及法规；2、为保证质量体系而进行的稽查活动(a)为保证临床试验质量，定期对公司内部临床试验项目的操作和管理进行稽查。参与公司内部稽查计划的制定、执行与递交稽查报告；(b)审阅所有稽查报告的回复及跟进、并汇总稽查问题，给项目组成员进行培训；(c)履行外部稽查3、员工的培训(a) 对新入职相关人员进行SOP 培训；(b)指导各部门SOP 培训，并建立员工培训记录，定期对这些记录进行检查，确保更新及完整；(c)制定月培训计划，负责执导或协调各部门相关人员给予员工进行技能提升培训4、培养和指导管理质量保证和培训专员QAS，以建设具有竞争力的QA 团队(a)指导并管理QAS 的工作，并对她们的工作绩效进行评估；岗位要求：1、临床医学、药学等相关专业本科及以上学历；2、熟悉新药研发、临床试验流程，熟悉ICH-GCP、GCP及相关法律法规；3、至少2-3年CRA经验，2年QA经验；4、英语流利；5、良好的沟通能力，并能接受一定程度的出差。公司邮箱：qihuang_hr@163.com邮件主题请按以下格式命名： 姓名+应聘职位+英语（或其他外语）等级 职能类别： 其他

联系方式

北京市丰台区广安路9号国投财富广场1号楼3A11-20

公司信息

北京岐黄药品临床研究中心成立于1999年，是注册于北京市经济技术开发区的一家合同研究组织. 经过10多年临床试验操作实践，北京岐黄药品临床研究中心形成了独特的品牌影响力。成功组织实施了百余个中药、藏药、化学药品、生物制品的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期临床试验及中药品种保护、上市药再评价的临床试验。与全国各地综合性医院、中医院、藏医院、专科医院等合作，覆盖内、外、妇、骨伤、五官、肿瘤等多个学科，合作单位遍布国内30余个省、市、自治区。业务范围：新药研发咨询、策划，临床项目运作管理，数据管理与分析，项目研究报告。

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