- 2年经验
- 本科
- 招1人
- 12-25 发布
- 餐饮补贴
- 五险一金
- 绩效奖金
职位描述
岗位职责:1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程,熟悉一至四期临床试验,有中药类临床试验经验者优先。 2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等; 3、负责协助医学审核临床试验方案和CRF等与试验相关资料; 4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议; 5、掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,及时妥当处理AE和SAE,解决临床试验过程中出现的问题; 6、执行公司的SOP,保证项目质量; 7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理; 8、加强对监查员的培训和督导,使之适应项目的要求; 9、加强数据的管理,及时收集数据,保证数据的真实性及完整性; 10、制定合理可行的工作计划,遇到超出预期的困难合理的寻找资源,予以解决; 任职要求:1、具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历; 2、要求2年以上相关工作经验,掌握临床试验项目的专业知识,熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规; 3、熟练使用计算机进行操作,具有良好的组织和沟通能力, 能建立有效的人际沟通; 4、英语口语熟练,会日语者更佳。 5、有国际多中心临床试验经验者优先;有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先;有商务资源的优先; 6、能适应出差,具有良好的时间管理能力; 7、有积极的工作态度和良好的团队合作精神,沟通和管理能力强。 职能类别: 医药技术研发管理人员
联系方式
海淀区玉泉路83号院西二楼3层
公司信息
北京合瑞阳光医药科技有限公司 (以下简称合瑞阳光) 系专业从事药物临床研究的合同研究组织(CRO), 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办,目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队,确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域,其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。 作为全球医药领域的焦点,中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英,却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化,合瑞阳光和暨南大学强强联手,成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国第一个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队,合瑞阳光也会同国内的第一个精英班一起成长! 合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性,我们追求因您而改变的理念,希望与您共成功。
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