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职位描述
1. 遵照CFDA的GCP指导原则，组织医学主管、医学专员撰写临床试验方案、CRF、研究病历等资料；2. 初步审核医学部所撰写资料，并为试验设计大方向提供决策；3. 配合项目调研，并安排医学专员出具方案摘要；4. 组织医学部人员解决已在研项目实施过程中出现的医学问题；5. 协助临床部进行医学类拜访及方案讨论会的召开；6. 与第三方统计进行协调沟通，保证每个项目统计工作的顺利进行；7. 按时保质完成领导交代的医学、统计等任务。【有写作经验，英语六级或以上为必要条件】任职要求：1、临床医学背景，五年以上临床医生经验或者5年以上临床项目经验；2、可以独立完成临床方案撰写；3、熟练掌握常用办公软件及专业数据库，能进行国内外文献或信息检索并深入分析；4、熟悉GCP、ICH-GCP、临床试验相关法律法规；对药物临床试验流程和要求有全面、深刻的了解；5、具备良好的组织计划能力、表达能力、沟通协调能力和文字组织能力；6、积极主动，性格开朗，能吃苦耐劳；具有良好的学习及抗压能力；7、 工作认真，细致严谨，有耐性，抗压能力强；具有高度的责任感、团队协作及敬业精神；8、能适应出差。 职能类别： 编辑 其他 关键字： 编辑 写作 医学
联系方式
海淀区玉泉路83号院西二楼3层
公司信息
北京合瑞阳光医药科技有限公司 （以下简称合瑞阳光） 系专业从事药物临床研究的合同研究组织（CRO）, 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办，目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队，确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域，其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。 作为全球医药领域的焦点，中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英，却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化，合瑞阳光和暨南大学强强联手，成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国第一个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队，合瑞阳光也会同国内的第一个精英班一起成长！ 合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性，我们追求因您而改变的理念，希望与您共成功。
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