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职位描述
药物分析研究职位描述：1、按照研发流程要求，开展整个项目的质量研究工作，有较强的分析方法开发能力，能够独立承担研发方案设计和组织实施，2、熟悉新药注册的法规和指导原则的技术要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作，能够独立编写注册申报资料以及原始记录；3、熟练使用各种常规分析仪器，特别是各种色谱分析仪器，掌握分析仪器的日常维护；适应较大的工作压力；4、撰写质量研究相关部分的申报资料及协助现场考核；5、熟悉国家技术审评的要求，国家现行药品管理的相关法规，文献资料检索能力较强，熟悉常用医药网站和数据库。；6、其他研发相关的工作。职位要求：1、药学、药物分析、分析化学相关专业；本科及以上学历2、独立进行质量研究工作，制订质量标准，有申报资料撰写经验；3、熟悉药物分析研发流程和相关法规，能独立进行质量标准的建立和杂质研究工作；4、熟练进行HPLC、GC、UV等分析仪器的使用、维护和保养；5、有较强的文献检索能力和英文文献阅读能力；6、具有良好的执行力、责任心、善于沟通以及团队合作精神；7、诚实守信，爱岗敬业，积极进取，工作严谨务实。招聘电话：13057667460，邮箱：546333639@qq.com 职能类别： 医药技术研发人员 药品注册 关键字： 药物分析研究 药物申报注册 周末双休 带薪年假 五险一金 绩效奖金 交通补助 出差补贴 节日福利 定期体检
联系方式
南京市华侨路26号新兴大厦5层
公司信息
南京京华生物工程有限公司创立于1997年6月，座落于繁华的新街口华侨路，是专门从事新药产品的技术研究、开发、转让及销售的省民营高科技企业。江苏省及南京市高新技术企业。中国工商业联合会会员、江苏省及南京市青年文明号、南京市私营个体经济协会理事单位，公司自97年成立以来，先后立项并研制了***各类新药80多项。公司连年被玄武区政府评为年度先进集体；二ooo年度公司加入南京市商会，并参股南京市民营创业中心。 公司实行总经理负责制，下设财务部、研究部和秘书室。研究部下设合成室、制剂室、分析室、净化室和中药室。公司技术力量雄厚，拥有高、中级以上职称科技人员；科研条件优越，建有符合glp规范的实验室，配置有高效液相色谱仪、紫外扫描仪、紫外分光光度仪、智能溶出仪、压片机、包衣机及100级净化室中试试验室等各项先进装备。公司自成立以来，依靠科技进步，开发创新产品，注重与市场的结合，从项目选题、立项、申报、转让等各环节我们无一不与市场紧密相连。为保证新药研制的效益最大化，公司科研都采取选题一代，预研一代，研发一代的方法，使新药的开发形成梯度链，保证了公司新药开发的力度和良好成长性。 公司在新药研发中，注意与科研院所保持良好的合作关系，先后与中国药科大学、北京医科大学、南京中医药大学等科研院所有偿合作进行相关的课题研究。这种交流合作，不仅提升了公司自身的科研实力和水平，也使公司的科研工作始终瞄准中国新药开发的最前沿。公司在立足科技创新的同时，也注重与生产企业的合作，与华润三九医药、江苏扬子江药业、成都倍特药业、山西康宝、安徽环球药业等国内知名医药企业建立了良好的合作关系。公司倡导以技术作先导，以人才作基石，以管理创业绩的经营理念，取得良好业绩。地址：南京市华侨路26号新兴大厦5层 电话：025-84730008 ；025-84730002 传真：025-84730018 邮编：210029 http：//www.jh-bio.com公司董事长 王召中国药科大学药剂学硕士, 药剂学博士.1988年至1994年作为主要参与者, 承担国家八五及九五攻关项目各一项;1995年至1998年作为学科带头人,申报并获得一项国家新药基金资助项目;先后主持并完成了多项***新药的研制，获得国家各类新药证书四十多项；2000年带领公司团队申报并获得国家小型企业创新基金资助项目一项并被市科委选入南京市引进技术，学科带头人后备人员。
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