Associate Specialist, Regulatory Affairs 北京

月薪： 8-10万/年

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职位描述

职位：Associate Specialist, Regulatory Affairs工作职责：Responsibilities:注册相关支持工作：（1）注册证的维护存档。？Maintaining and archiving the Registration Certificate.（2）注册资料的翻译，校对，排版，扫描，整理和归档等。Translating, proofreading, composing, scanning, sorting and archiving the dossiers for registration.（3）注册样品的跟进和管理。Following up and managing the samples for registration.（4）提供注册资料给其他相关部门，如销售，物流，质量，政府事务。Providing the dossiers for registration to other relevant departments, e.g., Sales Dept., Logistics Dept., Quality Dept., and GA Dept.（5）领取受理通知单，注册证，提交注册资料等与受理大厅相关的基础工作。Basic tasks in connection with the Accepting Hall, e.g., collecting the Notice on Acceptance and the Registration Certificate, submitting dossiers for registration.（6）简单的注册工作，如说明书备案，登记事项变更，受理检测样品等。Mastering simple registration work, e.g., filing of instructions for use, change of registered items, and acceptance of samples for test.（7）数据库(JDE等)的校对工作。Proofreading all databases (e.g., JDE).活动会议相关支持工作：(1）支持人员的住宿、行车安排，会议布置（名牌，茶歇等）accommodation, transportation arrangement, meeting arrangement (e.g., name plate and tea break)（2）会议的其他需求（酒店选择，会场布置，车辆使用安排，慈善活动，衣服制作，礼品制作等）Other demands for various meetings (e.g. hotel choosing, conference hall arrangement, vehicle arranging, charity activities, dress making, gift making etc)（3）其他需要支持的工作（如付款事宜、盖章审批事宜）Other supporting work required.(e.g.Supporting payment, sealing and approving etc)能力要求：Competencies:1)医药类专业本科以上学历，英语6级以上水平，能使用英语翻译文献资料；Majoring in medical, pharma, biology, chemistry related, Bachelor degree or above, CET6 or above, be able to translate RA documents into English;2)英语听说读写良好。English skills required, especially good at listening, speaking, reading, and writing;3)工作态度积极主动，责任心强并具有良好的沟通能力。Self-motivated attitude, strong sense of responsibility and good interaction skills at work.本岗位签署第三方外服合同 职能类别： 医疗器械注册

联系方式

亮马桥路甲40号二十一世纪大厦B座

公司信息

关于我们 Edwards Lifesciences 是心瓣膜学科和血液动力学监测的全球领先者。 公司满怀帮助病人之热望，与临床医生合作开发结构性心脏病和重症监护领域的创新性技术，从而帮助他们挽救生命并提高生命品质。 我们的历史 我们的历史可追溯到 1958 年，当时 Miles “Lowell” Edwards 与 Albert Starr 博士合作开发世界上首个置换用的心瓣膜。 这就是开发各项拯救生命和护理技术的原动力，而这种原动力改变了病人的护理方式并让 Edwards 始终立于创新前沿。 50 多年后的今天，Edwards 已经发展为一家国际公司，业务遍及约 100 个国家，全球约有 8,500 名员工。 公司每位员工都致力于实现 Lowell 的创始愿景，帮助临床医生、病人和其家属密切配合成为一个整体，与心血管疾病斗争到底并提供重症疾病治疗技术。 我们的工作 我们与医生合作开发创新型产品，以帮助病人活得更长、更健康和使生命更丰富。我们重点研究病人数量大且不断增长的医疗技术，这些技术在临床上有较大的需要，如结构性心脏病和重症监护。 领导层 我们的董事会和执行领导团队坚持我们的信念，热切帮助病人并满足我们所有的利益相关者的需要。 我们的执行官不仅是我们员工，也是医疗器械业和全球医疗界的领导者。 基金 作为我们对全球医疗界的部分贡献。我们对重要的健康和行业大事给予博爱支持。 Edwards Lifesciences 基金对改善生命质量方面的知识和成就给予极大的支持，主要集中在心血管疾病、教育事业以及我们员工居住和工作的社区。

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