医学总监 广州

月薪： 40-80万/年

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  • 10年以上经验
  • 硕士
  • 招1人
  • 12-25 发布

职位描述

职责描述：主要负责临床运营团队管理、总体负责临床研究方案的实施，并支持新药成功注册成功获批文。岗位职责：1. 负责制定临床研究的运营策略，高效地管理临床研究团队、外部合作供应商；2. 负责制定临床运营团队的人员结构、用人计划、培养计划；3. 参与制定临床试验研发计划；4. 总体负责临床试验方案的执行，负责对临床试验团队工作分配；5. 指导临床试验团队高效、高质量地推动试验进展；6. 总体负责控制临床试验的经费和进度；7. 负责向公司管理层提交临床试验进展报告；8. 协助建立公司临床研究的SOP并确保严格执行；9. 协助提供对新产品引进并开发的临床应用的建议和评价;10. 协助注册申报部向CFDA递交新药注册申报并获新药证书。任职要求：1、医学或相关专业硕士或以上学历；2、有10年以上制药企业临床运营工作经验；5年以上人员管理经验。3、熟悉ICH-GCP规范及中国对临床试验的相关政策法规；4、对临床试验运营各个流程有扎实的经验；5、在跨国制药企业中管理过多个治疗领域的注册临床试验；6、责任心强、抗压能力强，有较强的沟通能力、团队协作能力和应变能力；7、有扎实的英语基础，并有流畅的口语表达能力；8、管理过跨国多中心临床试验者优先 职能类别： 生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员 关键字： 临床 医学 总监 创新药

联系方式

揽月路80号广州科技创新基地E502

公司信息

广州领晟医疗科技有限公司，Link？？Health？？Group（以下简称“领晟医药”）成立于2012年，注册资本1063.83万元，国家高新技术企业，坐落于广州市科学城，是一家致力于创新药物研发和国际技术引进的新型医药企业。通过不断努力，目前领晟医药已完成多层项目储备，覆盖临床前到临床阶段多个新药品种。主要集中在肿瘤，骨科，消化科、炎症以及疫苗等领域。我们的业务包括与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作，通过专利药物的授权引进新药项目，自主研发新剂型，合作国际多中心临床试验，通过合资公司，战略联盟等形式进行学术推广以及销售等。领晟医疗目前在欧美有超过20家合作企业，我们仍然不断在欧美开拓新合作与新业务。作为一家发展快速的新技术企业，具有开拓精神的团队，优质的人才是我们领晟发展的动力和基石。？我们欢迎有能力有激情，有致从事创新药物开发的您加入。公司网站：http://www.healthinlink.com/

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