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无工作经验 -
大专 -
招1人 -
12-25 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 通讯补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 定期体检
职位描述
1. 负责起草或制定原辅包材、中间产品及成品的质量标准； 2. 负责起草更新质量保证相关操作规程；3. 负责原辅料放行前有关记录的审核；4. 负责原料药、固体制剂在线质量监控；5. 负责取样、留样工作；6. 负责产品年度质量回顾的组织协调，按期完成回顾；7. 参与药品不良反应管理，符合法规要求；8. 参与验证管理工作，包括验证现场取样，编写或审核各类验证文件等；9. 及时、高效完成领导分配的其他工作。岗位要求：1. 大学专科或以上学历，化学、药学或相关专业；2. 1~2年以上制药行业相关经验；3. 熟悉《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等法律法规；4. 熟练操作QA工作相关的仪器设备；5. 具有GMP文件修订、批记录审核、现场检查等方面的工作经验；6. 具有系统、设备验证，工艺验证和清洁验证经验的将优先考虑；7. 具有较好的沟通能力和团队合作精神，能吃苦耐劳；8. 诚实正直、责任心强、认真细致、敢于指出不符合GMP原则的问题、具有严格把关工作作风。 职能类别： 药品生产/质量管理 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师) 关键字： 药 制药 生物 医药 GMP FDA 质量 成品放行 原辅料 成品
联系方式
六丰路567号
公司信息
欣凯公司于1994年成立于美国伊利若伊州，总部位于美国芝加哥，以美国芝加哥大学rush医疗中心为依托，公司致力于改善人类健康事业，研究开发新药，并推广国际先进的医疗技术。美国芝加哥大学终身教授、国际著名移植专家，公司创始人，williams教授担任公司总裁，中国留美博士肖飞先生任公司副总裁。 欣凯公司致力于向国内、外免疫结缔组织病和免疫功能亢进患者提供一体化、全方位的疾病综合治疗解决方案。欣凯在注重企业新药开发的同时，也注重新药的市场推广和销售,建立了独特的、针对风湿免疫科、肾内肾外科、肝内肝外科等目标用药科室的、专业化的学术推广方式，并且利用最新网络技术，建立医患交流平台，服务医生，服务病患，为医患和谐做出一份贡献。为了让医生第一时间了解国际医学最新进展，欣凯采编的《康复生命新知》杂志，每月无偿提供给近万名医生。 欣凯在注重学术化推广的同时，也注重药品销售渠道建设。迄今欣凯公司建立了覆盖全中国的集开发、销售、推广为一体的营销网络，组建了近两百人的专业化的市场队伍和营销队伍。欣凯致力于与商业伙伴建立利益共享的战略合作伙伴关系；为医院及医生提供高端的学术支持和服务；为患者提供健康服务和健康咨询平台。 经过十余年的发展与不懈的探索，09年4月欣凯成功获得国家批准的“治疗狼疮肾病”适应症用药，这也是全球首个被批准在狼疮肾病运用得药物。2010年获得江苏省科学技术一等奖。如今欣凯公司成功树立中国风湿病领域与肾病领域的企业***形象。 cinkate vision 为医药卫生事业提供 最好的武器 最好的服务 最好的学术 最好的沟通 欣凯应成为医药界一流的品牌 成为优秀的产品、队伍、服务和学术的代名词 cinkate core value 对人充分的信任和尊重 对贡献高标准的执著和追求 对社会责任的信守承诺和行动 公司、团队于个人的目标融为一体 通过学习和创新、勤奋努力而实现共同价值 苏州工厂乘车路线：公交车66路至六丰路北尹丰路西（公司门口）。
