QA验证专员 北京

月薪： 4.5-6千/月

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  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-25 发布
  • 五险一金
  • 专业培训
  • 补充医疗保险
  • 免费班车

职位描述

1.根据GMP要求和年度新购设备情况，负责制定公司年度验证计划；Responsible for formulating the company annual plan according to GMP and the new equipment purchasing plan;2.组织编写、讨论和审批厂房设施、设备和工艺的验证方案，并在验证前，对验证参与人员培训验证方案；Writing, organizing to discuss the validation protocols, which include facilities, equipment, and production processes. Then issue the protocol, and before action, training all the validation participants for the protocols details;3.组织、实施验证工作，管理验证过程中的偏差，组织偏差调查，跟踪验证过程中的纠偏措施的执行情况；Organize and act the validation, managing the deviation during the validation, investigating the deviation and following the CAPA;4.整理、分析验证数据，编写和审批验证报告，管理验证文件；Collect and analyze all the validation data, write and approved the validation report. manage the validation documents;5.管理验证所有设备和物料；Manage all the validation equipment and materials according to the validation;6.实施和监督关键设备变更调校后的验收验证项目；Organize and supervise the key equipment accepted validation after its adjustment;7.定期实施针对生产和质检员培训，以提高生产质量、检验水平和形成良好生产操作规范；Organize regular training for employees to improve the quality and set up excellent GMP system;8.负责相关GMP文件的制定及审核工作； Responsible for formulation and audit work related GMP documents;9.按时完成部门经理领导交办的其他工作任务。Timely completion of other tasks assigned by the leadership of the department manager.岗位要求1.生物科学领域大专以上学历；Bachelor with the major of biology or above;2.生产或检验岗位3年以上工作经验，或2年质量管理或质量控制工作经验；More than 3 years’ experience at production or QC, or 2 years’ experience at QA department;3.了解我国相关法规规范；Be familiar with the laws and regulations in the field of biological production;4.熟悉疫苗生产和检验知识；Have a good knowledge of vaccine production and QC test skills;5.较强的分析能力，良好的沟通、协调能力与良好的文字功底；Strong analytical skills, good communication coordination skills and good writing skills;6.具有良好的职业道德和职业操守，积极主动，优秀的沟通能力、团队协作能力；Have good professional ethics and professional conduct, proactive, good communication skills, teamwork skills;7.电脑操作熟练，有一定的英文书写能力。Good computer skills, have certain English writing skills. 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

大兴区

公司信息

北京华都诗华生物制品有限公司简介 作为全球领先和历史最为悠久的动物保健企业之一，诗华总部位于法国，自成立以来，我公司获得了巨大的成功和发展, 已连续5年成为成长最快的世界动物保健品公司之一。 在发展的最初10年中，公司的年均增长率为8.4%，远远高于业界的平均水平。成就的取得得益于公司把内部产品为导向的发展模式与收购相结合的策略——自2000年至今，诗华已收购了19家公司。 自成立以来，公司始终以远大的战略眼光来引导对新业务的拓展及对新产品的研发。这在公司不断取得成功的过程中起到了至关重要的作用。以绩效为导向的公司文化 为很多前来施展抱负的企业家们提供了一个保持自身管理风格，自由发挥管理才能的舞台，这个平台同样也鼓舞着他们朝着共同的目标奋斗。 我们在全球6大区域进行运营：西欧，中欧和东欧（包含土耳其），北美，南美，非洲和中东，与亚太区。我们在全球42个国家设有机构，拥有13个研发中心，21个生产基地与3500名员工。我们集研发、生产、市场运营为一体，为宠物，家禽，反刍动物，猪生产药剂产品与疫苗。 我们的所有产品均按照 GMP 规范及全球最严格的产品质量标准在欧洲或美国生产，产品范围主要包括畜禽预防用生物制品、抗感染类药、伴侣动物用药及家畜繁殖功能调控药。目前，法国诗华动物保健公司已获中国政府官方注册的禽用疫苗品种涵盖一般肉鸡饲养场所用的全部疫苗。代表性产品包括 W2512 株 中等毒力加强型 鸡传染性法氏囊病活疫苗 CEVAC IBD L(卫法囊)，鸡传染性法氏囊病抗原 - 抗体复合物疫苗CEVAC TRANSMUNE IBD（囊胚宝）和 LASOTA 株 超高浓缩 鸡新城疫灭活疫苗CEVAC BROILER ND K（新油宝）等。 这些产品在全球禽用疫苗市场中均占有举足轻重的份额， 为全世界家禽行业所广泛推崇。 北京华都诗华生物制品有限公司成立于2011年7月6日，其前身是华都集团下属的北京市兽医生物药品厂，该厂是具有52年历史的国企，合资利用北京市兽医生物药品厂在市场上渠道、质量、信誉的优势和一定品牌的影响力，合资后生产高端、高效、高品质的动物疫苗产品为养殖业服务。 华都集团是北京首农集团子公司，以食品、种禽、生物制药为主导产业，在中国鸡肉食品、肉用种鸡、蛋用种鸡、禽用疫苗市场处于行业领先地位，年加工肉鸡1.1亿只、销售蛋用雏鸡1.2亿只并进行动物疫苗生产销售。 法国诗华是全球国际化的动物保健品公司，主要生产生物制品和药品，业务覆盖全球110多个国家，在40个国家设有分公司或代表处，研发和生产中心遍布全球。 合资公司专注动物保健产品尤其是疫苗产品的研发、生产、出口和经销，疫苗产品的冷藏运输，以及疫苗和其它动物保健产品相关技术的转让，主要生产禽用疫苗、猪用疫苗、大动物疫苗及宠物疫苗。合资公司制定了“三步走”的研发发展战略。第一步，对现有产品进行技术改造和工艺升级。合资公司已于2011年4月已经开始进行马立克液氮疫苗的工艺改进。计划在三年内将现有疫苗产品全部改造完毕，使产品质量达到国际标准并进军国际市场；第二步，产品引进。合资公司拟引进诗华产品11个，其中第一批引进的7个产品已于2012年启动；第三步，合作研发，以禽用疫苗为基础，逐步开展猪、犬、大动物用疫苗。以合资公司研发团队为基础，逐步参与全球研发。 北京华都诗华生物制品有限公司将引进先进的设备和技术实现对现有生产工艺的技术改造，使产品质量达到国际标准，以强大的研发能力为支撑，提供完备的动物疫苗产品和服务，将自身打造成国内动物疫苗生产的领军企业。 电话：61252912

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