CRA 广州

月薪： 0.6-1万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招3人
  • 12-25 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 定期体检

职位描述

1、 负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。 2、 协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行初步审核。 3、 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。 4、 对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。 5、 及时完成高质量的研究中心访视报告。 6、 协助研究中心进行AE/SAE的报告，并跟踪随访。 7、 通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。 8、 通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。 9、 管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。 10、协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。 11、向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。 12、与研究者发展良好合作关系。 任职要求： 1、临床、医药类相关学科，本科及以上学历。 2、2年以上临床试验经验； 3、能够熟练应用各种办公软件、网络工具； 4、英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍； 5、责任心强，工作仔细、认真； 6、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通； 7、具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识； 8、乐观向上、积极的工作态度。 职能类别： 临床研究员 临床协调员 关键字： CRA 临床

联系方式

揽月路80号广州科技创新基地E502

公司信息

广州领晟医疗科技有限公司，Link？？Health？？Group（以下简称“领晟医药”）成立于2012年，注册资本1063.83万元，国家高新技术企业，坐落于广州市科学城，是一家致力于创新药物研发和国际技术引进的新型医药企业。通过不断努力，目前领晟医药已完成多层项目储备，覆盖临床前到临床阶段多个新药品种。主要集中在肿瘤，骨科，消化科、炎症以及疫苗等领域。我们的业务包括与跨国医药公司、海外专业医药公司、全球领先研发机构等合作，通过专利药物的授权引进新药项目，自主研发新剂型，合作国际多中心临床试验，通过合资公司，战略联盟等形式进行学术推广以及销售等。领晟医疗目前在欧美有超过20家合作企业，我们仍然不断在欧美开拓新合作与新业务。作为一家发展快速的新技术企业，具有开拓精神的团队，优质的人才是我们领晟发展的动力和基石。？我们欢迎有能力有激情，有致从事创新药物开发的您加入。公司网站：http://www.healthinlink.com/

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