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职位描述

岗位职责：项目初期参与医学部门项目方案及实施流程的设计；组建项目团队，并组织各方人员对项目深入分析，制定项目实施整体策略；制定项目实施的人员、进度、资金、质量、数据等整体工作计划；撰写项目实施各环节的操作流程、CRF填写说明以及过程性文件标准并制作培训课件等；负责对项目实施人员（CRA、CRC、研究者等）进行实施前、实施过程中的培训；负责项目实施过程中的医学、统计、申办方、CRA、CRC等各方的组织与协调；对项目整体的进度、质量、文档、预算及人员进行有效监管和控制；负责后期项目与申办方交付各项工作的组织与实施。任职要求：学历：全日制本科及以上学历专业：药学、临床医学、中医学、流行病学、项目管理等经验：在医院临床科室、制药企业或CRO公司至少5年相关工作经验，2年项目管理的工作经验或SCRA经历。技能：精通GCP、FDA、CFDA法规、ICH-GCP条例等药物临床试验质量管理规范；熟悉临床试验SOP、合同及GCP相关文档等资料的编写；熟悉CTMS系统者优先；熟悉EXCEL、WORD、PPT等常用办公软件；有一定的领导力和执行力；有较强的沟通、协调和语言表达能力；具有较强的系统管理思维。职能类别：其他

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公司简介北京康派特医药科技开发有限公司始建于2003年，由著名研究评论专家张旭之教授在承担国家课题“中国医药企业竞争力评价”研究任务时组建的医药经济技术研究机构。旗下有哈尔滨康派特医药科技开发有限公司、成都康派特医药科技开发有限公司。康派特凭借在医药产业经济研究领域的影响力和原事业单位的背景，与国内大型的医药商业机构合作，集聚一批新药开发、药物临床医学研究、安全性、有效性研究、流行病学研究、药物经济学评价和国家药物研究与审评法规、标准制定的专业人才和专家高端介入中国CRO的临床研究领域，致力于以中国第一的身份跻身中药研究与临床评价行业。康派特开创了医药技术服务组织“一体化、研究型”的中医药项目管理模式，先后承担一批国家各部委的相关课题研究，参与国家药监局发布的《中国药品监管白皮书》研究起草，SFDA《国家“十二五”药品供应保障与安全监管规划纲要》课题研究；国家发改委、国家科技部《生物医药“十一五”、“十二五”?中药现代化专项》研究等工作。康派特推动中药临床研究与评价平台建设，整合中国中药协会与中华中药学会专家、专业资源，目前搭建平台有中国中药协会中药药物经济学专业委员会、中国中药协会中药注射剂安全性再评价研究课题组、北京中医药大学中药药物经济学评价研究所、北京大学中国卫生经济研究中心等；康派特现有员工170人，已经完成和正在开展的研究项目96个；其中包括中药品种保护、Ⅳ期临床、注射剂安全性再评价、中药上市后再评价和药物经济学评价、战略性大产品培育等。康派特即将开启化药、新药研究版块，实现技术进步与标准构建的企业发展战略。 “为社会做点事、为企业做点事、为自己做点事”是康派特的使命，也是康派特对社会的庄严承诺。单位创始人之一：李磊简介北京康派特医药经济技术研究中心副主任、采育行﹒中国医药经济技术研究中心副主任、国家药监局培训中心客座教授；北京大学、中山大学继续教育EMBA客座教授；商务部国家医药进出口基地审评专家；先后参加：国务院发展研究中心“国家中药现代化发展推进战略原国家经贸委“中国企业国际竞争力”研究；国家发改委“中国生物产业?中药强势化发展战略研究”、国家发改委《中国医药产业十一五规划》预研，并参与中医药部分章节起草；国家商务部“国家医药进出口基地”评审标准研究、国家商务部《提高中国医药产品出口竞争力若干意见》的起草工作、国家发改委《中医药现代化专项》实施方案编制研究；国家科学部《中国中药工业及相关产业科技发展战略》中药制药章节起草；北京市科委《北京市中药产业竞争力研究》项目评审；扬子江药业、云南昆明圣火等十家企业战略研究。单位网址：http://www.zyyjypj.org.cn/

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企业入驻日期： 2017-11-09

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