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职位描述
1.负责起草产品工艺验证、培养基模拟灌装试验等验证方案;2.负责组织、实施验证工作,汇总、分析验证数据,起草验证报告,进行验证结果的沟通、反馈;3.负责完善、优化验证模板,参与质量管理体系文件、培训、自检等工作。4.完成部门分配的其他工作。任职资格:1.掌握GMP等相关法律法规;熟悉验证等相关法规要求;2.具备验证方面的知识及经验;具有发现问题和解决问题的能力;3较好的沟通能力;较好的对突发事件的应变能力;良好的执行力;4.英语水平突出、有相关工艺验证工作经验者优先,具备FDA认证经验者有限考虑。 职能类别: 药品生产/质量管理 关键字: 工艺 验证
联系方式
沈阳市东陵区泗水街68号
公司信息
沈阳兴齐眼药股份有限公司成立于1977年,是一家专业从事眼药研发、生产及销售的***高新技术企业。兴齐眼药以振兴中国民族医药工业为己任,全心全意地投身于眼科事业。2001年,一次性通过了国家gmp认证,是中国首批通过gmp认证的眼科用药专业生产企业;2003年12月,通过了iso9001:2008国际质量体系认证;2007年,兴齐眼药研发中心被辽宁省科技厅命名为“辽宁省兴齐眼科药物工程技术研究中心”。 目前,公司拥有抗菌药、抗炎药、人工泪液、角膜修复药、抗病毒药、抗过敏药、抗真菌药、散瞳药、手术用药、青光眼治疗药等十大系列三十多个产品;开发了6个原研药,9个专利药,为眼科疾病的治疗领域提供了高品质的产品。公司的营销总部设立在北京,在全国设立6个营销大区,20多个销售办事处;与全国多家眼科医院有长期良好的合作关系,如:北京同仁医院、北京协和医院、上海五官科医院、广州中山眼科医院、沈阳何氏眼科医院等等。 随着企业不断发展壮大,面向社会广纳优秀人才的加盟
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