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5-7年经验 -
招1人 -
生物科学，技术 医学检验 -
12-25 发布
- 五险一金
- 员工旅游
- 交通补贴
- 餐饮补贴
- 专业培训
- 绩效奖金
- 年终奖金
- 股票期权
- 弹性工作
职位描述
1、主持质量部门工作，负责部门人员管理、设备设施管理和和工作管理；2、负责公司质量体系的建立、运行、保持、报告质量体系的运行情况和提出改进需求；3、建立质量标准和检验管理制度，负责来料检验，半成品检验、成品检验和其他检验检测；4、负责与药监部门的沟通和联络，配合药监部门进行公司质量报告；5、对生产质量的合规性负责，对放行产品的质量负责。任职资格：1、生物学、分子生物学、医学、药学、检验医学等相关专业本科及以上学历，相关工作经历3年及以上。2、熟悉CFDA医疗器械、体外诊断试剂相关法规和ISO13485质量管理体系标准，有ISO13485审核员证优先考虑；3、经历过三类体外诊断试剂产品注册全过程者，熟悉产品注册相关流程和要求者优先考虑。4、熟悉PCR类体外诊断试剂，进行过实验操作或接受过相关知识培训者优先考虑。 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理 关键字： 质量注册体系
联系方式
新吴区长江南路（新区生命科技园内）
公司信息
江苏美因康生物科技有限公司成立于2016年11月，是由原上海润腾生物科技有限公司整体搬迁至无锡而设立的高新科技企业，公司致力于分子生物学相关体外诊断试剂及配套产品的研制、生产，并为临床提供专业的技术服务。 公司专注于分子诊断——个体化用药基因检测市场细分领域，希望通过10年的努力，使公司的产品数和市场份额都处于国内领先水平。 我们拥有一批专业技能扎实、经验丰富、用于拼搏和担当的技术队伍和管理团队，实验室、厂房、设施、设备等配套完善，为公司的快速发展提供了必要的环境。 我们的使命: 让中国人更安全有效地使用药物。 我们的愿景: 成为中国药物基因组学检测细分领域的领导者，助力中国精准医疗战略，引领一个医学新时代。 地址：江苏省无锡市新吴区长江南路35-205
