新药转化项目负责人 上海

月薪： 30-60万/月

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  • 无工作经验
  • 博士
  • 招2人
  • 12-25 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

1）负责对新药研发临床前项目进行统筹规划；2）参与对项目调研、论证，并协助制定项目立项报告；3）负责工艺、制剂、临床前等相关实验计划制定；负责对项目所需资源进行配置协调（人力、物力、时间等）；4）负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；5）参与组织与技术顾问、CRO、药政当局的各项商务和技术会议；6）负责整个项目研发工作，对全套申报资料进行技术审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责；7）了解政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。在研究过程中，对取得的重大技术创新成果进行专利保护任职要求：1）生物、药学相关专业，博士学历；2）具备生物新药研发项目负责人经验，有完整的生物新药研发项目管理经验者优先；3）8年以上大型生物制药企业生物新药研发工作经验，有CAR-T细胞新药研发工作经验者优先；4）熟悉新药临床前研究的相关法律法规及有关研究指导原则；5）具有高度的责任心及沟通、协调组织能力；具有较强的独立工作能力和团队协作精神。 职能类别： 药品注册 药品生产/质量管理

联系方式

上海市嘉定区安亭镇前杨路75号A座

公司信息

上海细胞治疗工程技术研究中心是经上海市科委批准建立的市级工程技术研究中心，位于上海市嘉定区，中心总部占地55亩。中心下设上海细胞治疗研究院、细胞治疗生产中心、细胞储存库、上海吴孟超肿瘤医学中心、上海白泽医学检验所、上海白泽细胞医疗美容中心、上海白泽医疗器械有限公司，业务包括细胞治疗、细胞冻存、基因检测、医疗大数据等，建立国内顶尖、国际一流的，集生产治疗及研发于一体的国际性细胞治疗中心。

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