项目申报员 苏州

月薪： 4.5-6千/月

该公司所有职位
  • 3-4年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 12-26 发布
  • 五险一金
  • 通讯补贴
  • 绩效奖金

职位描述

1、负责公司医疗器械国内注册资料的汇编及申报工作；2、负责产品上报材料及补充申报材料的收集、整理、装订及存档；3、负责医疗器械注册的产品检测及向相关政府部门递交注册资料；4、负责撰写产品的技术要求，熟悉产品注册检测的部门和程序；5、负责安排注册计划，跟踪注册进程，包括准备文件、产品检测等；6、负责和药监部门建立良好的合作关系；7、负责更新国内法规标准，并且把更新后的法规标准在公司内部进行转化实施；8、协助制定临床研究方案，并协调相关资料进行临床试验研究；9、熟悉产品的CFDA注册及CE认证；10、领导交办的其他事项。岗位要求：1、生物、医学、制药等相关专业本科以上学历；2、能独立承担二、三类医疗器械/体外诊断试剂产品的注册工作；3、三年以上医疗器械/体外诊断试剂产品项目申报、注册、研发、质量管理等相关工作经验，熟悉注册申报流程；4、熟悉医疗器械/体外诊断试剂相关法律法规；5、具有较强的项目组织协调能力和沟通能力；6、工作积极主动、认真负责、有团队合作精神；7、有责任心、细心，能承受一定的工作压力。 职能类别： 药品注册

联系方式

星湖街218号生物纳米园C24栋

公司信息

光景生物科技（苏州）有限公司位于美丽的苏州工业园区生物纳米科技园，是一家致力于便携式即时定量检测系统、功能纳米材料、感染控制等产品研发和生产的高科技公司。公司秉承“专业特长、优势互补、国际合作、产学联合”的方针，同包括世界500强企业在内的美国多家高科技公司组成战略联盟，组建了一支由多名长期在跨国公司工作的海外留学人员为核心的研发团队，创建了具有自主知识产权的新一代感染控制和快速诊断技术平台，并已经在功能化纳米载体材料和时间分辨荧光纳米领域获得了多项国内和国际发明专利，有多项产品填补了国内相关技术领域的空白。公司在原有实验室的基础上，正按照美国FDA标准建设新的标准化研发实验室及GMP生产基地，力争早日将产品推向全球市场。由于公司扩大规模，诚招各界英才加盟，共创光明前景！ 我们将提供： 1、双休（研发人员根据项目进度时间具体规定）； 2、国家规定的各项休假，包括带薪年休假； 3、工作餐补贴及节假费； 4、团队活动：旅游、聚餐等； 5、研发项目奖金； 6、有竞争力的销售激励政策； 7、舒适优质的工作环境。 简历通过系统投递或发邮箱：jobs@lumigenex.com 感谢！

苏州相关职位

当前位置： 首页> 光景生物科技(苏州)有限公司> 项目申报员

苏州相关职位： 有机合成研究员/高级研究员 有机合成研究员/高级研究员 体外药效高级研究员高级研究员/组长 生物分析研究员 (职位编号：08) 体内药理副总监 生物发酵助理研究员 高级科学家/主任科学家/副总监/总监 分析实验员 化学合成助理研究员 化学合成高级研究员

周边城市招聘： 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南

企业入驻日期： 2017-11-09

猎才二维码