Automation Engineer （senior） 广州

月薪： 1.5千以下/月

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  • 8-9年经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 12-26 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 餐饮补贴
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 股票期权
  • 定期体检

职位描述

？岗位职责：1、依照S88标准，和满足CFR21，Part11与GAMP5的要求，进行生物技术制药公司的自动化解决方案的功能设计。整合厂房内不同的计算机系统用于抓取和备份历史数据，为以后的扩展给MES，WMS，SAP，Trackwise，LIMS等开放通道。Functional design of automation solutions for Biotech pharmaceutical plants by meeting the S88 standard and the requirement of CFR21，Part11 and GAMP5. Integrate different computerized systems in the facility to capture and backup data historian, ensure the open channels for MES, WMS, SAP, Trackwise, LIMS, and etc. for future expansion.2、在选定的自动化平台上使用新的库组件或使用客户机库实现已批准的设计。从控制设备到配方的所有层。与同行和其他团队成员一起工作，确保可靠的技术解决方案符合行业规范和领导的期望。Implement approved designs on chosen automation platforms using either new library components or using client library. All layers from Control device to over recipe. Work with peers and other team members to ensure solid technical solution aligned with industry norms and leader expectations.3、准备测试规范，以有效地挑战所编写的软件，以确保它与已批准的设计相匹配。所有的文件都应US FDA的标准，并与现行的***做法相一致。Prepare test specifications to effectively challenge the software written to ensure it matches the approved design. All documentation should be to US FDA norms and aligned with current best practice.4、安排项目的现场调试和启动，以期通过对系统的正式验收。Arrange site commissioning & start-up of the projects through to formal acceptance of the system.5、系统运行后，负责对系统进行日常维保。After system start-up，response daily maintenance for the automation system.任职要求：1、本科工程学位，可为化学，生物技术，计算机或设备与自动控制专业。Bachelor degree or above in Chemistry, Biotechnology, Computer Science, Engineering, automation & Control2、？熟悉生物制药产品生产流程，熟悉GMP相关要求，熟悉生产设备常用软件，如Unicorn。In depth knowledge in biological pharmaceutical products manufacturing process, GMP requirements, especially in process software such as Unicorn.3、8年以上药厂自控工程师工作经验，有建立GMP车间的自动控制系统经验和经历。Minimum of 8 years’ working experiences of process automation in biopharmaceutical industry, with extensive experience in designing and implementation on automation system in GMP environment.4、？熟悉CFR21， Part11 和GAMP5,以及计算机化系统的验证。Familiar with CFR21, Part11 and GAMP5，as well as validation of computerized system5、？具有PLC &SCADA专家级的知识水平。Expert knowledge of broad range of PLC & SCADA6、？具有Wonderware软件，InTouch和InBatch 专家级的水平。Expert in Wonderware software, InTouch and InBatch7、？熟悉ISA88批量控制。Familiar with ISA88 batch control 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

凤凰一横路60号 知祥公寓附近

公司信息

百济神州是一家全球性的生物制药公司，我们致力于成为具有创新性的分子靶向与免疫抗肿瘤药物研发领域领导者。 我们拥有由超过500名员工和顾问组成的全球团队，其中包括超过200名科学家及临床医学专家。他们具有深入的科学知识、广泛的制药经验，并致力于为全球癌症患者提供有效安全的治疗药物。我们在全球多地设有办公地点和设施，包括位于美国旧金山、波士顿和新泽西的全球临床和商务总部，以及在澳大利亚、新西兰建立了临床开发分部。此外还在中国北京建立了研发中心，在中国苏州、广州设有生产基地。 我们的目标是致力于成为一家在癌症研究、药物研发、人才培养和商业准则方面具有全球影响力的公司。 在这里，您的每一分努力都将得到肯定，您的个人价值将在公司的发展中得到充分的体现。

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企业入驻日期： 2017-11-09

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