1年经验 
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招1人 
12-26 发布
岗位职责：1.协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；2.与IEC沟通协作；3.根据GCP要求，负责临床试验项目在研究基地的实施、执行和临床监查工作：负责并进行 研究中心启动拜访；负责并进行研究中心监查拜访：审核研究中心试验整体执行情况；确保临床试验按照试验方案和GCP的要求进行；审核受试者知情同意书；进行原始数据核对；审核SAE的报告符合SOP和GCP的要求；收集病例报告表并解决数据质疑；审核研究药物的储存情况并核对计数。4.根据项目计划及进度表，确保临床项目按计划进行；5.协助组织临床试验协调会，保持与研究单位及专家的良好沟通与协调；6.负责研究药物和其它试验相关材料及文件的管理；任职要求：1. 临床医学或药学相关专业，本科以上学历；2. 熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有SFDA监查员培训证书者优先；3. 责任心强，具有良好的协调及沟通能力，能适应出差；4. 具有良好的团队合作精神； 职能类别： 生物工程/生物制药 关键字： 临床监察员 CRA
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长春圣金诺生物制药有限公司是修正药业集团旗下全资子公司，是集基因工程生物药研发、生产、销售于一体的新兴生物制药企业。 修正集团于1995年由董事长修涞贵先生创立，是集中成药、化学制药、生物制药的科研生产销售、药品连锁经营、中药材标准栽培于一体的大型现代化民营制药企业。
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