• 1年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-26 发布
  • 五险一金

职位描述

岗位职责:1. 负责医疗器械相关产品的注册,牵头撰写及审核相关申报资料;2. 负责资料的提交、样品检验、评审及审批的跟进;3. 负责与审批中心及检测中心的咨询与沟通;4. 跟进相关国家政策及法规的更新,并对企业内部人员进行培训;5. 负责其他质量体系认证的相关认证及复核工作;6. 定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。任职要求:1.医学、临床检验、生物工程、结构工程等相关专业,本科或以上学历;2.熟悉医疗器械相关法律法规政策;3.具有1年以上医疗器械注册相关工作经验。 职能类别: 医疗器械注册

联系方式

菱湖大道200号中国传感网国际创新园G8栋

公司信息

蝶和科技有限公司(DIH)由一群心怀远大的跨国企业高管、海外华人在美国硅谷创建,前身为蝶和科技(美国)控股公司。成立至今,公司始终致力于将最先进的信息智能技术应用于临床,以帮助医疗行业解决当前所面临的三大挑战:医疗质量、效率(支付能力)和普惠大众(覆盖率)等问题,籍以实现人类医疗健康的信息化、智能化与一体化目标。  蝶和在中国的战略是做中国健康信息产业的集大成者和整合者,通过资源再盘整与开放式创新,将前沿的信息技术、循证医学和实践经验,与中国本土的临床管理有机融合,自主研发了集最前沿的云计算和海量数据处理能力于一身的整合数据平台——云平台。以之为起点,近几年,蝶和医疗又着眼于大市场、大系统和大结构,全面拓展、完善了数字医疗产业的布局和框架,通过软件与服务的结合,软件与制造的结合,技术与行业管理能力的结合,稳定了公司的核心竞争优势,为实现全民健康和高效医疗的目标助力。公司网址:www.dih-tech.com办公地址:无锡市新区震泽路18号国家软件园三期鲸鱼座D栋一层工厂地址:无锡市锡山区联福路601号锡东科技产业园聚智创富中心B栋

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