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职位描述
职位描述: 1、按GLP规范对研究项目进行审核(包括实验计划、实验操作、实验记示、实验数据、实验报告的审核并与项目负责人沟通这);2、定期对实验室质量体系进行检查(包括实验室设施、仪器设备、计算机系统、人员管理、档案管理、对照品管理、试剂溶液等);3、对检查中发现的偏离进行记录,报告相关负责人,并督促采取相应的措施。4、协助人员的培训与考核。5、组织SOP(标准操作规程)的撰写、发布、培训、生效、废除等。6、更机关报标准化表格和标签.7、协助外部人员的参观、检查.岗位要求:1、分析化学、药物化学、药学及相关专业;2、工作认真仔细、吃苦耐劳,有良好的职业素质及敬业精神,有较强的独力工作能力和沟通能力;3、积极向上、乐观开朗、有团队协作精神;4、熟悉FLP和生物分析相关的法规要求和指导原则;5、有生物分析工作经验者优先。 职能类别: 化学分析测试员 生物工程/生物制药 关键字: QA 生物分析 生物医药 药学 懂GLP规范
联系方式
高新大道666号光谷生物城创新园B4栋1楼
公司信息
公司成立于2011年,是一家综合性医药研发服务外包公司( 简称CRO)。公司位于武汉市东湖开发区光谷生物城,创办者和管理层核心成员均在美国获得博士学位,并在世界一流CRO公司药物分析与代谢部门有多年的工作经验。此外公司拥有多名在生物分析与药物代谢研究领域的知名专家组成的顾问团队。 公司目前已建立综合性药物分析与代谢研究平台,建成符合CFDA GLP规范的生物分析实验室,拥有先进的液质联用仪、Thermo Watson LIMS 实验室信息管理系统及完善的质量保证体系,已与湖北省食品药品安全性评价中心联合申报获得GLP毒代动力学试验研究资质,专注于向国内外客户提供生物分析、生物等效性试验、药代动力学和毒代动力学等方面研究的技术服务。 公司坚持以“严谨、活泼、拼搏、创新“的团队理念,力求打造一流的团队,同时坚持“以人为本,唯才是用”的用人理念,坚持“量才而用,适才而用”的用人原则以及“人尽其才,才尽其用”的用人要求,给所有同事一个发挥才能的空间与平台,欢迎各位有志之士加盟,与我公司共同发展,共同成长。
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