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职位描述

1.掌握与了解医疗器械产品的注册法规、相关技术指导原则;2.依据最新注册法规与相关技术指导原则,为公司的研发项目提供支持及合理化建议;3.依据注册技术法规要求,对研发人员输出的项目注册资料进行审核,并提供合理的建议;4.组织和指导项目组完成产品注册的注册检验工作;5.组织完成产品注册检验工作、产品注册申报工作以及产品生产许可事宜;6.负责产品注册时与各级管辖部门的联系与有效沟通;7.根据管理部门对产品注册的补充要求,及时传达,进行分解与指导,形成答复方案,同事督促项目组按时完成计划任务;8.不断提升和完成公司战略性产品的技术知识并作出有效提案;9.协助项目组依据产品特性完成产品临床试验方案的拟定,并推动临床试验的进行;要求条件:1.本科或以上学历;2.三年及以上同岗位工作经验;3.熟悉试剂盒医疗器械许可证注册整个操作流程并有成功申报项目的经验优先考虑; 职能类别: 医疗器械注册 生物工程/生物制药 关键字: 注册 IVD

联系方式

国伟路135弄杨浦都市工业园区4号楼1-2层

公司信息

可力梅塔集团简介 上海可力梅塔生物医药科技有限公司(Shanghai ClinMeta Co, Ltd.,简称“可力梅塔”)是一家专注于临床质谱学医学应用的高科技企业,公司2012年8月成立于上海。在经历了几年飞速发展后,形成了集研发、注册、生产、销售和售后服务及第三方质谱技术检测服务于一体的最为完善的产业链系统,是国内临床质谱学领域的开拓者和领导者。 可力梅塔拥有自已专业的质谱法体外诊断试剂盒生产基地:广州可力质谱医疗器械有限公司; 同时,可力梅塔也是一家拥有自己临床质谱仪系统的硬件设备生产基地的企业:江苏可力色谱质谱医疗器械有限公司。这一完善的产业链系统,保证了上海可力梅塔在中国临床质谱学市场上处于领先地位。 上海可力梅塔公司秉承“为客户创造和增加价值”的服务理念,按照标准化 、流程化、人性化的管理理念经营公司,公司品牌口号:“帮您检测常规查不到的,助您实现平素做不到的”; 公司核心价值观: 客户优先、 真诚务实、 创新进取、合作分享。 公司愿景:努力成为中国临床质谱学领军企业。 企业使命:成为最优秀的临床质谱学整体方案解决专家。 上海总公司:上海可力梅塔生物医药科技有限公司 公司 地址:上海市杨浦区国伟路135弄杨浦都市工业园区4号楼1-2层 广州分公司:广州市萝岗区科学城 江苏分公司:江苏省泰州市医药高新技术产业园区 北京办事处:北京市丰台区西局玉园北区

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