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企业入驻日期： 2017-11-09
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无工作经验 -
招1人 -
12-26 发布
- 五险一金
- 免费班车
- 定期体检
职位描述
一、负责公司GMP体系文件的审核（除质量控制体系的GMP文件）；二、负责公司仓库日常监管及组织物料异常情况调查；三、负责公司供应商管理，建立年度供应商审计计划，现场审计组织及函审的沟通，建立供应商档案，对供应商资质进行评估；四、负责总体协调年度回顾的整理工作，起草产品年度质量回顾报告；五、负责公司生产许可证申报；六、负责公司官方检查及客户审计接待及缺陷整改回复；七、负责公司GMP认证申报资料的起草；八、负责公司标签及印刷包材管理，包括标签及印刷包材设计样稿的审核，基准件制作、发放及标签打印等；九、有仪器分析工作经验不少于2年，其中有仪器分析方法验证经历者优先。 职能类别： 药品生产/质量管理
联系方式
经济技术开发区临浦路28号
公司信息
江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司成立于2009年4月，是国内最大的多肽药物研发和生产企业之一。主要业务涵盖了多肽、化学和生物原料药及制剂的研发、生产和销售，客户肽定制、医药中间体加工生产等。 公司位于江苏省连云港市经济技术开发区，占地面积11万平方米。已完成投资3.1亿元，建成了符合cGMP要求的2个API车间和2个制剂车间。其中多肽原料药车间拥有国际先进的生产线，已通过美国FDA认证；固体制剂车间已通过GMP认证。 公司研发中心建筑面积2500平方米，配备了一流的设备仪器，目前有在研产品20多个。已建立的多肽产品库，储备了50多个多肽产品技术，可提供从克级到公斤级订单的供货，产品领域涉及糖尿病、心脑血管系统、抗肿瘤、免疫调节、乙肝和辅助生殖等。
