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职位描述
负责生产现场工序质量监控，保证产品生产时各控制要素均符合规定要求；负责偏差调查和处理全过程的监督、负责变更控制过程的监督、负责参与不合格品评审和处理、负责数据统计分析；参与制程中工装验证及研发在产验证项目等具有医疗器械IVD试剂生产企业质量管理或质量控制工作经验，熟悉医疗器械国家法律法规及相关标准 职能类别： 生物工程/生物制药
联系方式
新晖路139号2号楼
公司信息
浙江星博生物科技股份有限公司创建于2012年,是集生殖健康诊治、咨询与科普于一体的高新技术企业 ,秉承”关爱人类生殖健康”的宗旨,与生殖医学国家重点实验室、国家辅助生殖与优生工程技术中心建立了战略技术联盟,与上海同济大学保持紧密的合作,并获得了中美国际合作科技基金的资助。 我们注重将生殖医学领域的科技成果转化成实际的医疗产品,汇聚了众多国内外生殖医学界专家,拥有一支高学历、高素质、强竞争力的研发团队。 公司现阶段着眼于不孕不育产品的研发和生产,已拥有13项国家发明专利, 在浙江宁波国家高新区建有6000平米的符合大规模生产要求的GMP生产基地,在上海建立了面向全国的营销中心。 公司已经成功开发了一系列拥有自主知识产权并通过国家食品药监局相关认证的产品。其中以”人类精子DNA碎片检测试盒”和”精液优选试剂盒”为代表的服务于不孕不育领域的高科技产品填补了国内空白,并受到了广大临床用户的好评。
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