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3-4年经验 -
大专 -
招若干人 -
12-26 发布
- 五险一金
- 带薪年假
职位描述
岗位职责1.熟悉医疗器械无菌试验和理化实验2.负责产品理化、初始污染菌、无菌、内毒素、EO残留量等的检测3.能够编写原材料、半成品、成品等质量标准，相关检验仪器的检验操作规程等文件4.负责计量器具的台账的建立，拟定周期检测计划5.熟悉工艺用水、压缩空气和洁净车间环境的相关检测6.领导安排的其他工作任职要求：1.大专及以上学历，微生物、医学、药学化学等相关专业；2.会使用紫外、生物显微镜、ph计、电导率仪等测量仪器；3.有无菌医疗器械检验工作经验；4.工作积极，服从安排，细心，5.有ISO13485，GMP体系培训经历者优先考虑。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 关键字： 检验员
联系方式
工业园区兴浦路333号现代工业坊1号厂房1楼B单元
公司信息
迈德旺（苏州）医疗设备有限公司是专业生产无菌医疗器具的现代化企业，位于苏州工业园区现代工业坊。现公司拥有净化万级标准厂房2000平方米，主要生产和研发三类一次性使用耗材和相关二类医疗设备。并不断开发研制一次性使用无菌器械的新产品。本公司按GB/T19001-2008？ idt？ ISO9001︰2008《质量管理体系 要求》和YY/T0287—2003 idtISO13485︰2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》及EN46001/ISO13485︰2003和MDD93/42/EEC标准模式，建立和运行了质量管理体系，公司执行欧盟CE和美国FDA的质量体系。
