重庆相关职位： 医疗器械注册专员 QA文档管理专员 学术专员 销售主管 (职位编号：2017-02) 高薪聘临床医药代表 OTC代表 (职位编号：00562) 业务代表（销售代表） 销售工程师 医疗器械销售代表（成都市区） 营业员
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企业入驻日期： 2017-11-27
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5-7年经验 -
本科 -
招若干人 -
12-27 发布
- 五险一金
- 通讯补贴
- 餐饮补贴
- 交通补贴
- 绩效奖金
- 年终奖金
职位描述
背景及经历： 具有药学及相关专业，本科级以上学历。 至少有5年制剂研发质量研究经历，熟悉仿制药、改良型创新药质量研究流程、相关技术要求及具有项目申报经验。专业技能： 能独立设计建立分析测定方法、熟悉各种药物分析仪器。 熟悉FDA分析方法验证指南，以及FDA、EMEA和ICH的相关要求和法规。 熟悉分析数据完整性管理和平台建设。 具有流利的英语书面和口头表达能力，要求CET-6。 优秀的组织及交际能力。 能与各部门及团队成员间有效沟通。 能在小公司环境下独立完成项目。 有较强的书面及口头表达能力。岗位职责： 负责新药分析方法研究建立，并负责起草、审查仿制药或改良型创新药申请涉及分析方法验证方案、SOP、记录等文件。 负责准确把控仿制药或改良型创新药注册申请中药品质量研究的内容和规范化要求、质量标准的制定、申报资料的撰写。 负责试验数据分析，结果讨论及试验跟进，并向上级报告试验结果。 为项目公司产业化提供支持。职业发展前景： 公司为优秀人才提供各种制剂剂型研发平台，提供项目研发技术支持和团队支持，充分尊重研发人员职业愿景，提供发展机会，实现员工职业规划与价值。 职能类别： 化学分析测试员 医药技术研发人员
联系方式
二郎留学生创业园A栋
公司信息
重庆市力扬医药开发有限公司，位于重庆市高新技术产业开发区内，是主要从事各类化学药物、中药新剂型及保健食品研究开发的高新技术企业。主要为制药企业的药品注册研究、生产工艺改进以及药物临床研究提供技术服务。公司拥有一支优质高效的研发队伍。配置了多维混合机、流化床、高效湿法制粒机和多冲压片机等多种制剂研究设备，高效液相色谱仪和紫外分光光度计、智能溶出仪、激光粒径检测仪和透皮检测仪等分析检测仪器。公司研究的新药已取得国家发明专利5项，申请并在审的发明专利10项；与合作企业共同取得5个《新药证书》，为合作企业取得片剂和胶囊剂等《药品注册批件》20个，均成功进行产业化生产，为企业创造了良好的经济和社会效益。2015年取得2个3类新药和1个6类仿制药的《药物临床试验批件》。公司建立了口腔给药系统研究平台，率先在国内开展药物口腔崩解片新剂型研究，在速释和掩味技术等方面具较强技术优势。2004年获科技型中小企业技术创新基金支持并获第一个口腔崩解片《新药证书》和《药品注册批件》，产业化生产顺利。公司自主研发的（还原型）谷胱甘肽含片，是具有重要价值的改变剂型与给药途径的新药，2004年取得国家《发明专利证书》并获国家科技型中小企业技术创新基金支持；2006年取得《新药证书》和《药品注册批件》，产业化生产顺利。2015年该产品再次实现产业化转移，并成功投产，为患者提供了又一个高质量的护肝新药。近年来，在缓控释制剂的处方工艺研究、微丸造粒和缓释包衣技术等方面积累了一定经验。为改进国内仿制药品质量，提升国内药品质量和疗效，并促进其向世界先进国家药品质量标准看齐。公司目前正在积极参与国内制药企业的仿制药质量和疗效一致性评价工作。公司诚实守信，管理规范，服务优质高效，信誉良好。与国内外制药企业、大专院校及科研单位建立了良好合作关系。热诚欢迎有识之士加盟，共同为医药事业作贡献！
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