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职位描述
岗位职责: 根据个人情况,分配如下工作:1、承接部分已有产品的优化工作和新产品的研发工作;2、研发过程中记录文件,以及工艺文件、检验文件的编写; 3、负责产品的生产工艺,协助新产品的生产转化;4、参与产品注册检验、协助临床工作实施; 5、注册申报资料的编制和审批跟进工作; 6、与生产部门、质量部门和市场部门等部门进行有效沟通和合作,完成产品的开发与改进。 任职要求:1、生物、检验或相关专业(学历不限); 2、了解外诊断试剂法规,有过体系考核经验的优先;3、了解产品的标准、生产工艺; 4、具有较强的表达和沟通能力;5、具有较强的组织、计划、创新能力、分析及解决问题能力、抗压能力; 6、欢迎应届毕业生选择分子诊断行业。 职能类别: 生物工程/生物制药 医疗器械研发 关键字: 诊断试剂研发
联系方式
桑田街218号生物产业园2栋301
公司信息
上海创澜生物科技有限公司成立于2015年8月,专注于基因检测技术在体外诊断领域的研发和应用,首创性的将信使RNA 的方法用于微生物致敏的T淋巴细胞检测领域,推出自动化的致敏T细胞检测系统。公司产品覆盖病原微生物的检测、预防,基因表达及分型;血液遗传病检测等。2016年投资创办苏州创澜生物科技有限公司,现已建成1500平米符合GMP要求的生产车间,近1000平米的标准研发实验室,吸引了来自行业内各路精英和众多高校的优秀人才,公司由一批IVD行业内的资深专家、渠道商及专业投资公司共同组成,由国内资深微生物专家、生物信息学专家及专业市场运行团队运营;努力突破行业桎梏,创新发展新型产品。企业负有强烈使命:为人类健康做出不懈努力!
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