• 2年经验
  • 硕士
  • 招若干人
  • 12-27 发布

职位描述

岗位职责:1. 根据临床试验项目,制定撰写临床试验方案、研究者手册、知情同意书、研究病历、CRF等。2. 根据伦理会意见对方案进行调整。3. 组织或参与组织临床启动会、临床协调会,并与临床研究者就临床方案和医学问题进行充分沟通4. 项目试验过程中,就研究者、项目经理(监查员)提出的医学技术问题答疑。5. 参与编写临床研究小结、总结报告。6. 按照GCP法规和临床方案确认不良事件和严重不良事件判断,并按规程处理严重不良事件。岗位要求:1.硕士以上学历毕业,临床医学、中医学专业;2.具备2年以上相关工作经验;3.扎实的专业知识,文笔、文案能力强;4.为人务实,工作细心,能承受一定工作压力。 职能类别: 临床协调员

联系方式

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公司信息

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司(证券代码:002020)。目前,公司注册资本7.36亿元,总资产45亿元,净资产35亿元。公司分设新昌总部和杭州总部,拥有五个生产基地,分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地,公司在上海张江高科技园区建有上海研究所,共拥有员工2300余人......

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