QA经理 南京

月薪： 6-8千/月

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  • 5-7年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 11-09 发布
  • 五险一金
  • 员工旅游
  • 专业培训
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

职位描述： 任职资格：1、医药或生物工程相关专业，本科及以上学历。2、原料药企业5年以上工作经验，其中至少3年以上质量管理工作经验，熟悉原料药QA各个岗位的工作内容。工作职责：:1、负责协助质量部经理建立和完善公司质量保证体系。2、负责质量管理体系文件、记录的日常管理工作。3、负责质量管理体系文件总目录的编制及与药品生产、质量相关的文件的日常制订或修订工作的组织、协调。4、负责文件管理、确认和验证管理、机构和人员管理文件的起草工作。5、负责质量保证系统管理及操作指导文件的起草工作。6、参与所有与产品质量有关的文件审核。7、负责各产品批生产记录、批包装记录、批检查记录的归档、到期的销毁工作。8、负责监控公司产品生产及质量控制活动中的各项工作。9、负责监控物料的采购、验收、贮存、发放。10、负责各类质量异常事件处理工作。11、负责监督GMP相关培训工作的开展。12、负责GMP自检、外部检查工作。13、负责部门团队建设。14、及时完成领导交办的其他工作。 职能类别： 药品生产/质量管理

联系方式

开发区机场路28号

公司信息

公司总部深圳星银医药，由董事长刘庭福先生于1994年在深圳创立，目前拥有8家医药研发、生产、销售、投资等全资及控股公司，业务涉及医药投资、生物科技、美容化妆品等领域，先后荣获“深圳市高新技术企业”、“广东省著名商标”、“广东省守合同重信用企业”、“中国优秀民营企业”、“广东省信用标杆企业”、“企业信用等级AAA企业”、“第十二届深圳关爱行动十佳爱心企业”、“罗湖慈善突出贡献奖”等众多荣誉。星银医药是罗湖区重点纳税企业，区长挂点服务企业。 南京星银药业集团有限公司是深圳市星银医药有限公司于2001年9月在南京投资建设，公司占地220亩，公司内部有完善的生活、娱乐设施，现有员工240余人，管理人员30余人。距离禄口机场15公里、高铁溧水站、紧依地铁站出口，宁杭、沿江、机场三条高速相连。企业先后荣获“江苏省高新技术企业”、“南京市诚信劳动保障企业”、“建设新溧水有功单位”等多项荣誉称号。科学的管理体系和健全稳固的国内、外营销网络，产品与国际市场相接轨。 公司现已建成冻干粉针剂、口服液体制剂（合剂、口服溶液剂）、喷雾剂、固体制剂、中药提取5个制剂生产车间通过了新版GMP认证，多肽原料药4条生产线以FDA标准建设运行，拥有国际先进的分析仪器、生产技术设施。具有雄厚的技术力量，每年有大量的研究资金投入，与多所大学合作开发产品。公司在深圳投资了深圳健元生物科技有限公司和5000平方米的研发基地，从事生物制药原料和制剂的研发；在深圳坪山国家生物孵化基地建设了现代化的多肽类药物制剂生产线。 公司秉承“兴药为民”的企业使命，坚持“以人为本”的战略方针，在发展的同时不忘感恩、回馈社会，积极扶持教育、热心公益和慈善事业：开办星银“春蕾班”、成立特困学生助学基金会，累计帮助数百名家庭贫困的孩子完成学业。在贵州贞丰县龙场镇捐建了“星银希望小学”，购置教学设备、校服，设立助学成长基金。在江苏泰兴老区，帮困济贫，组织百姓免费看病义诊……用行动感恩回馈社会，济世兴邦，星银人不停的在努力。

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