- 2年经验
- 大专
- 招1人
- 12-28 发布
- 五险一金
- 专业培训
- 带薪年假
- 包住宿
职位描述
岗位职责:1.负责实验室检验设备的确认/再确认和期间核查,确保检验设备性能完好;2.负责本组检验记录及报告书的复核,并及时、准确的向QC主任报告异常结果;3.负责本组OOS和OOT的调查分析,必要时进行复检;对本组出现的偏差、CAPA按照流程进行报告、调查、整改、关闭;4.负责本组检测方法学验证/确认、检测仪器确认、清洁验证、期间核查等的实施;5.负责精密仪器设备的技术管理,包括硬件及软件,对实验室设备使用人员提供技术培训与技术支持;6.负责组织本组人员做好仪器和设备的使用、维护、监管工作,确保所有分析仪器在校验效期和期间核查效期内使用,严格按照规程执行;7.负责仪器设备相关的专用耗材如色谱柱、氘灯、毛细管柱、进样针的管理;8.负责本组标准提高工作的开展,对检验中出现的技术难题进行攻关;9.负责本组包干区的现场管理,不定期对清洁、定置以及温湿度进行监督检查。任职要求:1.本科及以上2年以上仪器设备使用/管理经验,大专学历需具有3年以上仪器设备使用/管理经验。2.熟悉GMP等与药品检验实验室管理相关的法律法规;3.熟知实验室精密仪器的原理构造,能独立进行仪器设备的确认,能进行简单的在线诊断与维保;4.熟练掌握网络色谱的使用与故障诊断。 职能类别: 化学分析测试员 关键字: QC 实验室 仪器
联系方式
江苏省苏州市吴江区汾湖国道路2688号江苏海岸药业
公司信息
江苏海岸药业有限公司成立于2012年,是扬子江药业集团有限公司全资子公司,注册资本15000万元,占地25万平方米,主要经营公司自身医药制剂生产、销售和研发。公司位于苏州市吴江区汾湖高新技术产业开发区,318国道北侧,地理位置优越,交通便利,10分钟车程内有常台高速、苏嘉杭高速、沪渝高速等。毗邻上海、浙江,资源充分,水乡文化浓厚。半小时车程内有同里古镇、周庄古镇、西塘古镇等著名水乡古镇。秉承扬子江“求索进取,护佑众生”的理念,江苏海岸药业将为吴江地区的医药发展做出贡献。公司一期项目车间包括针剂车间、固体制剂车间、冻干粉针车间,剂型齐全,总计划投资15亿元进行公司建设,公司建成时将成为吴江乃至苏州地区环境优美、技术先进、产能强大的一流企业。