质管部QA(职位编号：CC581992122J90250090000) 无锡

月薪： 3-4.5千/月

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  • 1年经验
  • 大专
  • 招1人
  • 12-28 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 交通补贴
  • 包住
  • 节日福利

职位描述

一、 岗位描述：1、主导公司品质审查流程及预防不良的产生；2、预估产品潜在性品质风险；3、利用统计分析进行不良通报的改善与预防报警；4、参与项目组相关品质总结及改善事项并评估可量产化产品品质风险，以协助完成量产批准文件；5、完成上级领导临时交办事项。任职要求：1、生物技术、药学、应用化学等专业大专以上；2、有生物企业、药企质量体系管理认证工作经验2年以上，有IVD行业质量管理经验优先；具有ISO13485体系内审员证书佳；3、具有一定的专业基础，熟悉ISO质量体系及相关法律及法规要求，熟悉体系考核及认证工作流程及程序；4、较好的沟通协调能力，组织能力。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理 药品生产/质量管理

联系方式

江阴市东盛西路78号

公司信息

江苏福隆生物技术有限公司成立于2008年6月，公司注册资本3460万元。在扬子江生物医药加速器建成研发、生产和应用为一体的产业化基地，其中产业化基地占地4200平方米、总建筑面积6980余平方米。公司由具有逾20年产品开发经验的免疫诊断产品专家——美国麻省理工学院生物学博士后领衔，博士，硕士和本科生三个人才梯队组成。    公司专注于体外诊断试剂、食品安全检测领域以及生物治疗技术，致力于为客户提供全面优质的产品和综合解决方案。    体外诊断领域，公司研发生产输血相关诊断产品；肿瘤标志物、激素类、传染病、优生优育、自身免疫性疾病等检测相关试剂；代谢中间产物体外诊断试剂；人类血小板抗原（HPA）基因分型试剂盒、人类红细胞基因分型试剂盒等。    食品安全领域，公司以体外诊断的研发与生产平台为依托，按照体外诊断产品的标准为客户提供胶体金等产品。    生物治疗技术领域，公司将该领域作为战略产品重点开发，目前公司正在开展新型有效的肿瘤T细胞治疗技术的研究开发的工作。    随着公司更多更优的产品进入市场，我们将为客户提供更好的服务和全面的解决方案。

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