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职位描述

岗位职责：1. 进行生产偏差的调查，向质量保证部提交调查报告和处理意见。2. 负责监控取样专员对中间产品、成品的取样，以及监控环境监测工程师对洁净区环境的监测。3. 卫生：按照环境、工艺、人员卫生管理程序检查相应区域的环境、工艺人员卫生是否符合要求。4. 生产过程，按照产品生产工艺要求，现场监控生产过程的符合性，对不符合要求的事项进行汇总报告。5. 为防止污染、交叉污染、混淆和差错发生，随时检查现场的设备及生产区域是否符合要求。6. 生产结束后，检查清场情况，合格后发放清场合格证；生产前按要求检查。7. 参加车间对质量事故的处理，提出处理意见。8. 熟悉车间中间产品（半成品）、成品质量动态，对质量不合格或重大质量异常产品，应协同车间查找原因，提出质量改进的意见。9. 对有关SOP的起草及修订。10. 对车间不合格物料销毁的监督。11. 参与有关的工艺验证、设备验证、清洁验证，厂房及设施验证，对验证报告有建议权，监督验证小组按照批准验证方案进行实施。12. 对产品月度质量统计工作、进行产品质量的回顾，参与质量风险评估会及GMP自检工作。13. 协助质量保证部主管进行中间产品（半成品）、成品放行前的批记录审核。岗位要求：1. 工作中严格遵守公司的各项管理制度，不徇私情，不收受贿赂。2. 工作中按制度赋予的权力公平，合理，合法执行公务，职务。3. 积极开拓工作，并勇于承担部门工作责任，不推诿，不拖拉。职能类别：药品生产/质量管理质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

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万全（中国）药业集团万全（中国）药业集团（venturepharm）是全球生命科学的领先者，主要为全球生物医药企业提供世界级创新优价的综合医药服务，包括cro、cmo、cso 服务以及风险投资、商业银行业务。万全还致力于通过化合物引进、化合物合作和特许共享模式帮助客户拓展产品市场。其业务覆盖了包括中国在内的全球前五大市场区域。万全八大研究中心分布全球六个国家，拥有2700 多名科学家，从世界级的小分子药物筛选公司 vp discovery-api（英国）、美国领先的cbi 生物基地，到澳洲的世界领先多肽药物筛选基地 mimotopes，从亚洲最具规模的万全阳光临床前全球研究中心“亚洲一号”到中国最大的vps 阳光万全临床研究院，从万全智能给药研究院到万特cmo 制造集团，从万德玛销售公司到万银投资资本。旗下两家上市公司万全科技有限公司（8225）：香港联交所之上市公司 cbi 美国生物医药集团：美国纳斯达克之上市公司欢迎有志从事医药营销的同仁，加入我们的国际高科技和营销团队，共创中华民族世界级医药领先企业！研发旗舰万全科技药业有限公司是万全集团旗下在香港上市的国际医药企业，是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。几年来，万全科技联手其在全球分布的8 家研发机构，在中国连续10 年在sfda 蝉联新药申报数量第一，已累计完成500 多个***新药的临床前研究，申报国内外发明专利超过500 项，开展了6 个创新药物的临床前研究工作，向sfda 申报超过400 种药品，其中获得100 多个上市批件，300 多个临床批件。营销旗舰万德玛药业有限公司（以下简称万全vdm）是万全集团的营销旗舰。万全集团以新药研发为核心竞争力，通过联盟合作向纵深产业链发展，成为集研发、生产、销售为一体的全方位国际医药服务集团。万全vdm 是一个由梦想力引领，使命力、营销力和产品力驱动的全球性特许加盟医药公司，致力成为中国和亚洲领先的医药营销学术推广服务公司。强大的研发实力构筑丰富的产品线，专注于神经精神科、皮科、心血管科、消化科、呼吸科、泌尿科、内分泌科、妇科、等治疗领域，已成为中国新药产品最丰富的拥有者。专业的学术推广为市场开发提供强力支持，万全vdm 依托万全玛特临床专业公司强大的america australia uk china 万全集团与全球领先同驱，让世界为中国喝彩学术推广能力，与全国上百家大型综合及专科医院保持着紧密的合作关系，为市场开发提供鼎立协助。在全国近30 个城市，80%的临床基地。两家gsp 商业公司，可以提供从仓储到物流等一整套完善的销售服务。制造旗舰万特制药集团是为全球制药企业提供生产外包服务管理的集团。我们以分布在亚洲的7 个先进的原料药和制剂生产基地，为全球制药企业提供综合的生产外包服务，客户从产品开发的早期阶段到规模化生产，均可获得万特专业化的支持和服务。我们的生产实力，技术开发能力和完善的管理系统保证了及时灵活的生产，最大程度地为客户节约成本，并为客户保守商业秘密。七家中国工厂：在中国的七家生产基地均已通过gmp 认证，其中两个原料药生产基地已通过美国fda 认证，一个制剂生产基地按照cgmp 标准建立。目前，原料药销售已与欧洲、亚洲、美洲等地区的多个国家建立了长期稳定合作关系。诚邀各位优秀人才加盟万全大家庭，携手共创中华民族之世界医药领先企业！咨询电话：010-52854404 邮箱：yfhr@venturepharm.net http://www.venturepharm.net

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企业入驻日期： 2017-11-09

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