API总监 厦门

月薪： 1-2万/月

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  • 无工作经验
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  • 12-28 发布
  • 五险一金
  • 股票期权
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 周末双休

职位描述

负责公司原料药生产的管理，生产计划的执行落实。负责组织安排协调原料药验证、再验证、现考、认证工作。负责原料药生产的GMP日常监督管理。负责API技术开发中心和API中试实验室的日常管理。工作职责1、 根据生产计划，负责合理组织安排协调原料药车间按照GMP要求，安全按时保质保量进行生产，保证市场供货和本公司生产需求。2、负责对API品种产业化过程中出现的各种问题，组织分析讨论、制定解决方案进行工艺完善和攻关工作，逐个确保API品种都能满足市场需求。3、 负责协同API市场部和生产部做好季度的API生产计划并组织实施，负责协同质管部和法规部做好已批产品种的验证、现考和认证计划并组织实施。4、负责组织安排协调新品种的工艺交接、验证、现考和认证工作。组织前期的方案确定会审，过程中的监管及工作完成后的分析总结和报告。5、负责组织落实API品种的换证工作及API品种的工艺技术和质量的监督管理。6、负责组织落实API品种所用物料、中间体、粗品等技术质量指标的制定和修订。7、负责培养和建立API生产技术团队并组织对团队的生产、技术、质量、安全和GMP知识等方面的培训和考核，协调同北京、CMC合成部门的有关事务。8、负责监督管理原料药车间GMP生产的规范性，协调处理现场存在的问题。9、负责API技术开发中心和API中试实验室的日常工作监督管理。10、工作中严格遵守公司各项管理制度，落实执行领导安排的各项事务。11、采取多种方式加强自身培训和业务学习，不断提高技术水平和管理能力。*** 职能类别： 药品生产/质量管理 生产总监

联系方式

海沧区新阳工业区阳泰路6号

公司信息

万全（中国）药业集团 万全（中国）药业集团（venturepharm）是全球生命科学的领先者，主要为全球生物医药企业 提供世界级创新优价的综合医药服务，包括cro、cmo、cso 服务以及风险投资、商业银行业务。万 全还致力于通过化合物引进、化合物合作和特许共享模式帮助客户拓展产品市场。其业务覆盖了包 括中国在内的全球前五大市场区域。 万全八大研究中心分布全球六个国家，拥有2700 多名科学家，从世界级的小分子药物筛选公司 vp discovery-api（英国）、美国领先的cbi 生物基地，到澳洲的世界领先多肽药物筛选基地 mimotopes，从亚洲最具规模的万全阳光临床前全球研究中心“亚洲一号”到中国最大的vps 阳光万 全临床研究院，从万全智能给药研究院到万特cmo 制造集团，从万德玛销售公司到万银投资资本。 旗下两家上市公司 万全科技有限公司（8225）：香港联交所之上市公司 cbi 美国生物医药集团：美国纳斯达克之上市公司 欢迎有志从事医药营销的同仁，加入我们的国际高科技和营销团队，共创中华民族世界级医药领先企业！ 研发旗舰 万全科技药业有限公司是万全集团旗下在香港上市的国际医药企业，是中国科技型制药企业的先锋者，也是中国新药技术产品及销售市场服务的领先提供商。几年来，万全科技联手其在全球分布的8 家研发机构，在中国连续10 年在sfda 蝉联新药申报数量第一，已累计完成500 多个***新药的临床前研究，申报国内外发明专利超过500 项，开展了6 个创新药物的临床前研究工作，向sfda 申报超过400 种药品，其中获得100 多个上市批件，300 多个临床批件。 营销旗舰 万德玛药业有限公司（以下简称万全vdm）是万全集团的营销旗舰。万全集团以新药研发为核心竞争力，通过联盟合作向纵深产业链发展，成为集研发、生产、销售为一体的全方位国际医药服务集团。万全vdm 是一个由梦想力引领，使命力、营销力和产品力驱动的全球性特许加盟医药公司，致力成为中国和亚洲领先的医药营销学术推广服务公 司。强大的研发实力构筑丰富的产品线，专注于神经精神科、皮科、心血管科、消化科、呼吸科、泌尿科、内分泌科、妇科、等治疗领域，已成为中国新药产品最丰富的拥有者。 专业的学术推广为市场开发提供强力支持，万全vdm 依托万全玛特临床专业公司强大的america australia uk china 万全集团 与全球领先同驱，让世界为中国喝彩学术推广能力，与全国上百家大型综合及专科医院保持着紧密的合作关系，为市场开发提供鼎立协助。在全国近30 个城市，80%的临床基地。两家gsp 商业公司，可以提供从仓储到物流等一整套完善的销售服务。 制造旗舰 万特制药集团是为全球制药企业提供生产外包服务管理的集团。我们以分布在亚洲的7 个先进的原料药和制剂生产基地，为全球制药企业提供综合的生产外包服务，客户从产品开发的早期阶段到规模化生产，均可获得万特专业化的支持和服务。我们的生产实力，技术开发能力和完善的管理系统保证了及时灵活的生产，最大程度地为客户节约成本，并为客户保守商业秘密。 七家中国工厂：在中国的七家生产基地均已通过gmp 认证，其中两个原料药生产基地已通过美国fda 认证，一个制剂生产基地按照cgmp 标准建立。目前，原料药销售已与欧洲、亚洲、美洲等地区的多个国家建立了长期稳定合作关系。 诚邀各位优秀人才加盟万全大家庭，携手共创中华民族之世界医药领先企业！ 咨询电话：010-52854404 邮箱：yfhr@venturepharm.net http://www.venturepharm.net

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