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职位描述
岗位职责:1、负责产品无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查、支原体及外源性病毒的分析方法开发、验证;2、对产品及环境实施无菌检查、微生物限度检查、细菌内毒素检查;3、对原辅料、内包材、工艺用水等实施微生物限度、细菌内毒素检查;4、对微生物实验室的试剂、耗材、仪器等实施日常管理;5、对实验室菌种管理、进行培养基的促生长试验、无菌试验的阳性对照试验;6、进行洁净区日常环境监控及无菌区人员更衣确认;7、对关键检测数据进行定期的趋势分析;8、完成上级安排的其他事宜。任职标准:1、生物或相关专业,全日制本科及以上学历;2、 具有一年以上制药或生物制药企业微生物实验室相关工作经验;3、熟练掌握无菌检测、微生物限度检测、细菌内毒素检测的方法;4、熟悉常用药典检测方法,能阅读USP、EP、BP、JP等国外药典或翻译英文文献;5、具有一定的统计学基础,能进行简单的数据处理及趋势分析;6、具有责任心,工作积极主动,有良好的团队合作精神;7、具备良好的英文听说读写能力,可快速查阅文献资料。 职能类别: 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药
联系方式
高新开发区新锦湖路3-1中丹园二期D栋10层
公司信息
南京驯鹿医疗技术有限公司是由我国知名血液病医生、生物制药研发科学家及专业生物医药投资人团队联合创办的生物医药产业化公司。公司坐落于南京高新区生物医药谷, 拥有2300平米的科研生产基地。 驯鹿医疗专注于免疫细胞治疗技术和其他生物药技术的研发、技术服务和临床应用,特别是针对血液系统肿瘤的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)技术。目前公司正在从事的针对白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等癌症免疫细胞疗法的临床I期试验,均采用国际公认的先进且相对安全成熟的细胞治疗技术,在CAR载体制备、病毒包装、细胞制备等方面有完整的工艺流程。 公司由国内知名血液病医生联合创立,不但使公司具有快速的临床转化能力、可以使临床医生深度参与并指导CAR-T技术的开发,同时与国内外著名医疗机构,如MD安德森癌症研究中心、希望城医院、加州大学医学院建立产学研合作关系,使技术与国际高标准接轨。 公司还拥有强大的技术研发团队,该团队具有多年的肿瘤免疫治疗抗体研发经验,与CAR-T临床团队的结合能够开发出自主知识产权的CAR-T产品,技术成功转让给国内知名生物公司,并被批准在美国和中国开展临床试验。驯鹿医疗怀着力争使我国的生物医学产业在国际竞争中占据一席之地的强烈使命感,努力打造中国最具竞争力的CAR-T治疗产业化基地和抗体药物研发平台。 邮箱:hr@iasobio.com
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