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职位描述

工作职责:1. 负责临床监查工作:包括医院筛选、协议谈判、资料交接和管理、临床试验前、中、后期的监查工作。2. 按照要求进行监查并填写相关资料 。3. 保证临床试验的顺利进行并符合国家的相关法律法规和公司的利益。任职资格:1. 具有适当的医学、药学或相关专业学历。2. 具备必要的工作经验。有抗生素相关经验的优先。3. 熟悉药品管理有关法规,熟悉有关试验药物的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件,懂得GCP的相关要求。4. 熟悉所试验药品的基本知识、临床方案、CRF表,具备与研究者的沟通与交流技巧。 职能类别: 临床研究员

联系方式

上海市浦东新区周浦镇沪南公路3999号

公司信息

著名的扬子江药业集团,是一家以高新技术为支撑的国家大型医药集团。拥有资金20多亿元,现有员工5000余名,其中专业技术人才1800多名。具有年提取生药材万吨级的提取综合楼是目前国内乃至亚洲最大的中药提取生产基地。2001年1月,扬子江药业集团在上海投资成立上海海尼药业有限公司,集中了强劲的技术研发力量、高素质的专业人才和先进的管理模式,集成了医药研制、生产、加工和销售过程,成为长江三角洲一颗引人注目的明星。 公司坐落于繁荣的周浦工业经济园内,厂区占地总面积约130000平方米,总建筑面积50000平方米。厂房按照GMP生产规范合理设计,引进具有21世纪国际水平的先进设备,工艺流畅、厂区环境优美,地面绿化、水池、道路等按医药行业标准建设,所有设施均已一次通过国家GMP验证。 海尼药业致力于多种中药、西药的研究开发与生产经营工作,拥有药物研究院、质量控制中心、固体制剂车间、水剂车间及辅助用房。现生产苯磺酸氨氯地平片、加替沙星胶囊和注射液、清乳消颗粒、止咳胶囊等产品。公司建立完善的质量检测体系和质量保证体系,配备先进的进口检测仪器,严格保证产品生产质量高于国家标准,使公司的产品质量得到有效的保证。 公司现有员工150多人,专业技术人员占职工总数的23%,具有高级职称4人,中级职称3人,初级职称19人。公司自创建至今,本着人才引进、使用和管理,向社会上学有专长的英才敞开大门,并不断引进具有高学历、高素质的管理人才加盟。 上海海尼药业将利用上海市的科研基地优势、科研院所优势、人才优势以及扬子江药业自身的科研技术能力和经济实力加强新品开发力度,开发出更多的高技术产品,回报社会。

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