• 2年经验
  • 大专
  • 招2人
  • 12-28 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 年终奖金
  • 专业培训

职位描述

岗位职责1.负责原材料、半成品、最终产品、留样品的质量控制,确保产品质量符合规定要求;2.负责不合格品控制,对不合格品评审,并对不合格品的处理进行跟踪;3.参与质量管理体系有关的更改控制与纠正预防措施的实施及验证;4.正确运用统计技术,为采取纠正和预防措施或质量改进提供依据;5.参与相关设备或工艺的验证工作。任职资格1.具有生物化学、检验、电子计算机等相关专业大专以上学历;2.具有内审员资格证;3.具有1年以上相关工作经验;4.熟悉医疗器械相关法律法规和标准。 职能类别: 医疗器械生产/质量管理 化学分析测试员 关键字: 过程质量控制

联系方式

建桥工业园c区第31栋4层

公司信息

重庆鉴星生物科技有限公司成立于2016年4月,注册资本2100万元,主要致力于体外诊断产品的研发、生产、销售、服务,为医学检验提供检验仪器及配套体外诊断试剂。公司位于重庆市大渡口区建桥工业园C区,建桥工业园C区是重庆市科委、大渡口区政府着力打造的“重庆精准医疗生物科技特色产业园”、“重庆西南生物科技转化基地”,依托西南医院生物科技园,重点发展体外诊断试剂和生物材料的生产、新型药物的研发与制备等。公司依托第三军医大学、重庆医科大学等医学院所强大的学术、研发能力;与国际国内知名公司开展广泛的原材料/技术平台横向合作;依托分布全国众多销售渠道的市场客户基础,以市场为基础,开展产、学、研结合的立体发展模式。公司关注世界及行业技术发展前沿,通过技术创新,前期研发生产POCT(胶体金、免疫荧光)、生化试剂等技术成熟产品,逐步研发建立快速分子诊断、微流控新技术平台。公司严格按照国食药监局《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产质量管理规范》等法规、ISO13485 (YY/T0287)《医疗器械-质量管理体系-用于法规的要求》行业标准建立质量管理体系,确立了“质量第一,技术领先,客户满意,持续改进”的质量方针。“为医学检验提供有价值的产品和服务“是公司的使命,“专业、专注、优质、高效“是公司的管理目标。

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