质量管理员 无锡

月薪： 3-5千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招若干人
  • 12-28 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 员工旅游
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

任职要求1 具有医学、生物学、化学、微生物学、免疫学或药学等与所生产产品相关的专业本科或以上学历，具有一定的质量保证工作经验。2 熟知医疗器械、体外诊断试剂相关的法律法规、行业标准。3 工作踏实、认真细致，诚实谨慎、责任心强、能吃苦；分析能力、逻辑思维强，敢于纠正过程不符合。4 经过相应的培训，能熟悉公司质量体系、产品特性、产品实现各过程，灵活运用质量保证方法。岗位职责：1.积极学习法律法规、行业标准文件，参加公司组织的各项培训、本部门相应岗位的理论知识与操作技能培训并通过考核，努力提高业务水平。2 按照物料验收原则，核对物料、供应商信息，若验收合格则按照取样管理制度要求，及时完成各项取样工作并进行记录。3 按照纯化水日常监测周期要求，及时完成各取水口的取样并形成记录。4 对危险品、说明书、标签、包装盒标识等特殊物料的发放过程进行监督管理。5 依据相应的管理文件要求，检查生产前各项准备工作、对生产过程实施质量监控并完成半成品、过程抽样、成品取样，形成相应的监控记录、取样记录；检查各生产工序完成后的清场效果，检查合格则负责发放清场合格证。6 依据相应的管理文件要求，对物料采购、验收、存放、发放过程与记录，各类检验过程与记录，设备设施运行、使用、维护、保养过程与记录，销售过程与记录，研发过程与记录，体系文件的有效版本控制与执行情况等实现定期监控并形成监控记录。7 退回产品的外观检查确认与判定，并根据实际情况，必要时及时对退回产品进行取样。8 在主管领导组织下，积极配合完成各项过程偏差、质量事故与不良事件的调查分析，不合格品评审工作。9 负责产品实现过程中不合格的控制，监督跟踪不合格品的处理，发放、收集、整理相应的不合格品记录。10 针对日常质量管理体系过程监控发现的问题，及时准确地提出纠正预防措施，跟踪验证措施实施效果，改进体系过程。11 积极完成主管领导安排的其他工作。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

江阴市东盛西路78号

公司信息

江苏力博医药生物技术股份有限公司是一家致力于血型诊断、肿瘤诊断等相关产品的研发、生产和销售为一体的科技型企业。公司旨在通过开拓创新、完善产品系列，确保质量、诚信经营，提高公司的综合竞争力。我们的公司公司座落于江阴市 东盛西路78号（江阴扬子江生物医药加速器内）。注册资本为3500万元，资产总额逾1.5亿元。公司正不断健全和完善各项管理制度，使各项工作的开展有章可循；现已建立起一套完整的质量管理体系，并保持有效运行。我们的团队公司员工具有本科以上学历的人员占员工总数的约75%；另特聘血液免疫学专家8人。领军团队由兰炯采、冯振卿等教授、博士生导师等专家牵头组成，团队有博士、硕士等若干本科以上学历人员组成。我们的方针    公司贯彻“视质量、诚信为公司之生命，以创新、发展作永恒的追求”的质量方针。我们的平台公司拥有四万平方米的研发、生产、办公场所。分别与南京医科大学、扬州大学、北京市红十字血液研究所、中国人民解放军北京军区血液中心、乌鲁木齐市血液中心、江苏省血液中心等单位合作成立抗体及检测试剂的研发平台（细胞工程抗体研发平台、基因工程抗体研发平台、抗体中试平台）、血型检测试剂、红细胞检测试剂研发基地、硕士/博士实习基地等。公司具有设施齐全的血型研究实验室、卫生部重点实验室稀有抗体检测试剂研究中心、白细胞配型实验室、基因工程实验室、细胞工程实验室、细胞鉴定实验室、动物实验室、理化/微生物检验室等。我们的产品公司主要致力于以下几方面产品的研发和生产：（一）人类血型血清学诊断系列：涵盖ABO血型定型检测试剂卡、ABO/RhD血型定型检测试剂卡、抗人球蛋白交叉配血卡（抗IgG）、广谱抗人球蛋白卡(抗IgG+C3d)、直接抗人球蛋白试剂分类卡（IgG、C3d）、ABO亚型检测卡、Rh血型分型卡、新生儿溶血病检测卡、、红细胞定型试剂、不规则抗体筛选试剂、稀有抗体检测试剂、RHD基因纯合子/杂合子检定试剂盒、可溶性HLA（SHLA）检测试剂盒等。（二）肿瘤诊断：涵盖鼻咽癌、直肠癌、乳腺癌、白血病、自身免疫性疾病诊断等项目的检测。生物治疗：利用肿瘤特异性识别的单克隆抗体和肿瘤治疗药物组合，构建单克隆抗体药物复合体，对肿瘤患者进行治疗。（CD3、CD28等）（三）细胞培养：公司配有设施齐全的细胞培养种子库及工作库并有红细胞生产所需全套设施设备。我们的目标国外著名血型试剂生产商和公司建立合作平台，在公司内合作研究、生产稀有的血型试剂将有望填补国内空白。在未来几年内，公司将每年不断增加研发投入，逐步完善血型系列检测试剂，力争成为血型诊断、肿瘤诊断及生物治疗等试剂专业生产供应商。我们以最大的努力，为中华民族的奋起贡献一份力！

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