QA专员 南京

月薪： 8-10万/年

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职位描述

岗位职责：1、负责GMP 质量系统构建与运行维护；2、负责对GMP文件的编码、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作；3、监督检查检验原始记录、报告及留样观察情况，发现问题及时处理；4、负责质量体系内的相关工作，包括厂房设备仪器、生产线、质控系统、系统文书管理、内外部稽核、原物料管理、CAPA、风险评估等质量管理体系内的质量管理专员工作;5、对生产、QC、仓库、设备人员的GMP知识入职培训及年度再培训。任职资格：1、生物、药学或医学类相关专业，全日制本科及以上学历；2、具有2-3年GMP药厂质量管理经验及有无菌产品质控经验者优先；3、工作细致、严谨、原则性强，逻辑判断佳、程序条理清楚、正直者优先；4、具备较强地沟通能力，高度的责任感和良好的团队合作精神；6、具备较强地学习能力及良好的英文听说读写能力。 职能类别： 药品生产/质量管理 生物工程/生物制药

联系方式

高新开发区新锦湖路3-1中丹园二期D栋10层

公司信息

南京驯鹿医疗技术有限公司是由我国知名血液病医生、生物制药研发科学家及专业生物医药投资人团队联合创办的生物医药产业化公司。公司坐落于南京高新区生物医药谷， 拥有2300平米的科研生产基地。 驯鹿医疗专注于免疫细胞治疗技术和其他生物药技术的研发、技术服务和临床应用，特别是针对血液系统肿瘤的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）技术。目前公司正在从事的针对白血病、淋巴瘤和多发性骨髓瘤等癌症免疫细胞疗法的临床I期试验，均采用国际公认的先进且相对安全成熟的细胞治疗技术，在CAR载体制备、病毒包装、细胞制备等方面有完整的工艺流程。 公司由国内知名血液病医生联合创立，不但使公司具有快速的临床转化能力、可以使临床医生深度参与并指导CAR-T技术的开发，同时与国内外著名医疗机构，如MD安德森癌症研究中心、希望城医院、加州大学医学院建立产学研合作关系，使技术与国际高标准接轨。 公司还拥有强大的技术研发团队，该团队具有多年的肿瘤免疫治疗抗体研发经验，与CAR-T临床团队的结合能够开发出自主知识产权的CAR-T产品，技术成功转让给国内知名生物公司，并被批准在美国和中国开展临床试验。驯鹿医疗怀着力争使我国的生物医学产业在国际竞争中占据一席之地的强烈使命感，努力打造中国最具竞争力的CAR-T治疗产业化基地和抗体药物研发平台。 邮箱：hr@iasobio.com

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