上海相关职位: 病理技术员 生产主管(化妆品制药) 销售助理 QA资深专员 2951286145 医药信息顾问(职位编号:2951286145) 总经理助理 质量工程师(QA&RA方向) 临床试验项目助理(CTA) 客服专员(非销售) 生物工程师
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09
岗位描述:1. 负责公司创新药的注册事务,包括注册策略制定,资料撰写及递交,按照既定时限获得批准;定期监测注册法规及竞争产品信息,为公司创新药注册提供法规支持。2. 负责新药注册计划的制定,为研发团队提供注册法规支持;3. 为公司新药提供注册建议及申报策略;4. 负责申报资料的撰写、整理及提交,确保申报质量及按照既定时限获得批准;5. 申报过程中就注册项目与监管机构积极沟通,确保注册项目顺利进行;6. 定期监测国外注册法规及竞争产品信息,为公司创新药研发提供法规引导;7. 制定新药注册相关SOP;8. 上级领导交办的其他工作。任职要求:1、药学或化学等本科及以上学历;2、五年以上注册管理工作经验,熟悉FDA/EMA/EDQM/CFDA/ICH/USP/EP/CP和药典;3、熟悉国外新药或仿制药的注册、再注册及补充申请的流程;能够依照ICH相关法规要求,独立完成注册文件(SMF/DMF文件等)的撰写;能够独立主持国外药政部门的GMP审计工作;4、出色的英语书面及口语表达能力; 职能类别: 药品注册
上海市闵行区申虹路1188弄8号楼(虹桥商务区恒基旭辉中心)
上海同昌生物医药科技有限公司成立于2007年,是一家集高级医药中间体、原料药、特殊化学品研发、制造、销售为一体的高新技术企业,公司注册资本1600万元,总部位于上海虹桥国家商务区,下辖上海金山现代化药物研发中心及平台(面积约4000㎡,专业研发人员120余人)及投资分别为2.2亿元的安徽华昌高科药业GMP生产基地和1.5亿元的江西化工园区医药中间体生产基地,生产基地总占地面积达400余亩,经过近几年的快速稳定发展,公司已发展壮大为总资产3.2亿元,年销售超5亿元、员工约600余人的规模型医药中间体及原料药研发、生产制造企业。 公司秉承“质量为本、客户至上、诚信经营、专业服务”的企业宗旨,自公司创立以来,已经和和诸多国内外制药企业建立了良好而稳定的合作关系,产品远销欧、美、中东、印度、东南亚等国家和地区,得到市场和客户的专业认可和高度好评。 同昌为员工提供了更加公平,更加广阔的发展平台。敞开的发展平台,弹性的提升空间,有更大的舞台让每一位员工挥洒才智。 为什么选择同昌? ◆我们这里有一支年轻高效的团队,热情在这里挥洒,青春在这里飞扬。 ◆我们以医药为事业,强大的科研队伍,专业化高水平的服务,是我们承诺的保证。 ◆我们关注你的个性发展,尊重你的工作贡献,同昌将是你实现梦想的平台。
生产助理 3.5-5千/月
招标经理 1.5-2.5万/月
医疗耗材销售主管(绷带) 0.8-1万/月
医疗器械安装主管(需出差) 1-1.5万/月
诊断试剂临床监查员 4-6千/月
药化研究员 1.5-2万/月
招投标专员 5-7千/月
设备管理员 5-8千/月
市场/销售助理 (职位编号:003) 4.5-6千/月
液相QC 5-7千/月
食品应用研究工程师 6-8千/月
豪宅销售/大客户代表/保底6K起/挑战年薪百万 0.8-1万/月
药物分析研究员 0.7-1.5万/月
医学编辑 0.8-1.5万/月
上海相关职位: 病理技术员 生产主管(化妆品制药) 销售助理 QA资深专员 2951286145 医药信息顾问(职位编号:2951286145) 总经理助理 质量工程师(QA&RA方向) 临床试验项目助理(CTA) 客服专员(非销售) 生物工程师
周边城市招聘: 上海 浙江 安徽 广东 山东 河北 重庆 北京 江苏 湖南
企业入驻日期: 2017-11-09