QA专员 清远

月薪： 3.5-5千/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-29 发布
  • 五险一金
  • 免费班车
  • 餐饮补贴
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 定期体检

职位描述

一、体系管理1监督或建立、修订和执行、维护公司质量管理体系，确保质量管理体系符合SFDA、FDA等官方要求。2配合部门负责人接受上级主管部门GMP现场检查及客户的审计，对存在缺陷提出整改措施，完成整改报告。3定期组织GMP自检，并跟踪缺陷整改。4对变更控制做出整体协调。5负责产品召回及模拟召回的程序工作等二、文件管理1负责对公司所有GMP有关文件进行分类管理及编码；负责文件会审联络及已批准文件的复制、登记、颁发、归档；作废文件的回收及销毁。2负责用户投诉处理资料、用户访问、归档等工作。3负责组织建立各品种的质量档案。4负责标签、包装袋等内容的复核，核对印刷厂的标签初稿。5验证材料、自检活动有关材料的管理。6负责批记录归档管理工作。三、实验室管理1负责制定公司各产品及原辅料的标准工作。2负责对化验室的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检。3负责药品稳定性实验工作管理，督促留样样品按时送检、汇总数据，完成稳定性试验报告。4对不合格的成品提出处理意见，报质量管理部经理审批，监督不合格成品的处理。5参与检验OOS的调查和审核工作。四、现场管理1各品种GMP日常监督管理工作2负责对该车间的质量管理制度和岗位标准操作规程的执行情况的监督和抽检，及时纠正生产中不符合GMP的现象。3负责对现场生产的中间控制项目进行抽检及中间体的放行，监督产品的取样、送检、信息反馈。4负责对不合格的中间产品处理意见进行审批，报QA主管，并监督处理。5负责生产工艺用水和空气系统的质量监控，车间洁净室洁净度检测的监控。6发现生产过程重大问题及时向QA主管反映，并调查原因，填写报告。五、物料管理1负责进厂原辅料、包装材料的质量和存储管理的监督。2抽查进厂原辅料、包装材料的包装情况，检查包装袋的完整性，核对供应商的名称、地址，3监督原辅料、包装材料的请检、取样的过程。4对不合格的原辅料、包装材料提出处理意见，报QA主管审核。要求：1、男女不限，制药、发酵、化学相关专业，本科以上学历；2、相关工作经验1年以上；3、本地*********优先 职能类别： 生物工程/生物制药

联系方式

清城区人民一路

公司信息

丽珠医药集团股份有限公司简介 丽珠医药集团股份有限公司是集医药研发、生产、销售为一体的综合性企业集团，创建于1985年1月，注册资本为3亿元。丽珠集团毗邻港澳，借力广深，区位优势明显。集团45条生产线均通过GMP认证，公司现拥有18个专利产品，21个独家产品，其中，参芪扶正注射液和艾普拉唑先后荣获广东省科技进步一等奖。集团技术力量雄厚，装备优良，工艺先进，研发水平、生产水平和质量水平处于行业领先地位。 截止2014年年底，丽珠集团总资产73亿元，净资产41亿元，年营业额55.44亿元。丽珠工业园占地42.7万平方米，总投资约20亿元人民币，是按美国FDA和欧盟标准建造的国际一流的现代化制药生产基地。根据公司发展战略根据公司发展战略，到2017年实现销售目标100亿、2033年销售目标1000亿的宏伟目标。 集团总部招聘（广东珠海） 联系电话：0756－8135209 陈小姐 丽珠合成厂（广东珠海） 招聘联系电话：0756－8686180 孔先生 丽珠制药厂（广东珠海） 招聘联系电话：0756－8135127/7238288 于小姐/陈小姐 单抗、疫苗公司（广东珠海）招聘联系电话：0756-8135640　张小姐 丽珠集团销售人事部招聘联系电话：0755-86252437/5029 韩小姐/L刘小姐 福兴制药有限公司（福建福州） 招聘联系电话：0591－85966919 陈小姐 利民制药有限公司（广东韶关） 招聘联系电话：0751－8731854 肖小姐 四川光大制药有限公司（四川彭州） 招聘联系电话：028－83884070 巫小姐 新北江制药有限公司（广东清远） 招聘联系电话：0763－3865710 赖小姐

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