- 5-7年经验
- 硕士
- 招1人
- 12-29 发布
职位描述
岗位职责:1、领导和管理分析团队,负责团队开展I类小分子化药项目的质量研究工作;2、负责新药质量研究和稳定性研究工作,制定质量研究和稳定性研究的实验方案,并组织实施;熟练运用分析仪器(HPLC, GC等)对分析方法开发和验证,负责解决项目的药物分析难点和相关问题;3、负责相关项目的申报资料的撰写,负责质量标准的复核和原始记录的检查;4、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。任职资格:1、硕士及以上学历,分析化学,药物分析等相关专业,具有5年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验;2、熟悉小分子化药的质量研究和稳定性研究工作,熟悉常用分析仪器的使用,维护和保养;3、熟悉小分子化药质量研究的技术要求和流程,具有较为丰富的药品申报经验,熟悉CTD格式撰写和FDA、CFDA的相关药政法规;4、具有良好的沟通能力,较强的执行力和团队领导力。 职能类别: 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药 关键字: 药物分析 质量研究 主管 分析 药化 小分子 分析仪器 新药研发 药物研发 主管
联系方式
法拉第路249号7幢2楼西侧
公司信息
恩瑞生物医药科技(上海)有限公司是一家中美合资企业。2011年1月入驻上海市浦东新区张江高科技园区。公司主要从事治疗人类相关疾病药物的研究、开发、生产与销售。公司以自主创新为主,互惠合作为辅,全球医药市场需求为导向,充分利用中美高科技人才、先进的研发技术和设备,国际化企业管理方式,不断研发和上市新药品,为保障和改善人类健康做贡献。 公司研发中心位于张江法拉第路249号长利园区,四周环境优美,著名高校和科研机构比邻四周,世界制药大企业云集于此,为公司互惠合作提供了一个有利条件。在短短的时间里,公司已开展多项自主创新的新药研发项目。因此,我们坚信经过不懈的努力,不远的将来恩瑞品牌的新药品定会走上全球医药市场。
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