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5-7年经验 -
硕士 -
招1人 -
12-29 发布
职位描述
岗位职责：1、领导和管理分析团队，负责团队开展I类小分子化药项目的质量研究工作；2、负责新药质量研究和稳定性研究工作，制定质量研究和稳定性研究的实验方案，并组织实施；熟练运用分析仪器（HPLC, GC等）对分析方法开发和验证，负责解决项目的药物分析难点和相关问题；3、负责相关项目的申报资料的撰写，负责质量标准的复核和原始记录的检查；4、负责药物分析仪器及相关软件的使用、维护和保养。任职资格：1、硕士及以上学历，分析化学，药物分析等相关专业，具有5年及以上的药品分析的工作经验以及相关的团队管理经验；2、熟悉小分子化药的质量研究和稳定性研究工作，熟悉常用分析仪器的使用，维护和保养；3、熟悉小分子化药质量研究的技术要求和流程，具有较为丰富的药品申报经验，熟悉CTD格式撰写和FDA、CFDA的相关药政法规；4、具有良好的沟通能力，较强的执行力和团队领导力。 职能类别： 医药技术研发管理人员 生物工程/生物制药 关键字： 药物分析 质量研究 主管 分析 药化 小分子 分析仪器 新药研发 药物研发 主管
联系方式
法拉第路249号7幢2楼西侧
公司信息
恩瑞生物医药科技（上海）有限公司是一家中美合资企业。2011年1月入驻上海市浦东新区张江高科技园区。公司主要从事治疗人类相关疾病药物的研究、开发、生产与销售。公司以自主创新为主，互惠合作为辅，全球医药市场需求为导向，充分利用中美高科技人才、先进的研发技术和设备，国际化企业管理方式，不断研发和上市新药品，为保障和改善人类健康做贡献。 公司研发中心位于张江法拉第路249号长利园区，四周环境优美，著名高校和科研机构比邻四周，世界制药大企业云集于此，为公司互惠合作提供了一个有利条件。在短短的时间里，公司已开展多项自主创新的新药研发项目。因此，我们坚信经过不懈的努力，不远的将来恩瑞品牌的新药品定会走上全球医药市场。
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