临床研究项目副经理 北京

月薪： 1.5-2.5万/月

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  • 无工作经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-29 发布
  • 五险一金
  • 补充医疗保险
  • 绩效奖金
  • 定期体检
  • 弹性工作

职位描述

Responsiblity：1.Administration of Post-Marketing clinical trails-Support COM in the development of study budgets-Support in contract development and management process-Ensure smooth operation of clinical projects in conjunction with selected CROs-Ensure timely payment according to study milestones2.Operation of Post-Marketing clinical Trials-Close interaction with CRO for the delivery of project milestones-Ensure adherence to approved budget and compliance standards-To implement clinical trials in accordance with the relevant laws and regulations-Works with the COM, Medical Affairs Manager and other stakeholders to ensure a smooth project operation-Close adherence to company SOPs, China GCP, ICH-GCP regulations3.Assistance in study audits-Support to QA group during audit procedures4.Responsible for SOP training to CRO team member-Ensure CRO’s understanding and implementation of required Astellas SOPs-Ensure good understanding of CRO team members of the project via trainings5.Organization study meetings-Ensure close adherence Astellas compliance regulations6.Support to internal activities-To assist in the establishment and/or maintenance of departments of SOP, WPDJob requirements:-Medical Degree or bachelor’s degree natural sciences degree-Excellent understanding of ICH regulations and GCP guidelines-Strong project management ability-Ability to execute and deliver on tight timelines-Excellent interpersonal skills and ability to function in a team environment-Over 3 years working experience in clinical trials-Effective use of project management tools-Familiar with writing of project documentation 职能类别： 临床协调员 临床研究员

联系方式

建国门外大街甲8号IFC大厦27层

公司信息

安斯泰来集团介绍： 安斯泰来制药集团是一家总部位于日本东京的研发型制药企业，在全球范围内研发、生产、销售创新型医药产品。我们的使命是不断提升企业价值，致力于通过创新可靠的医药产品为全世界人民的健康做贡献实现我们的存在意义。 安斯泰来制药集团已经在器官移植领域和泌尿领域成为全球专业治疗领域领导者（GCL）。我们结合自身的研发实力，锁定了五个重点研发领域，包括免疫/感染、泌尿、肿瘤、神经科学和糖尿病合并症/代谢性疾病。 在2010财务年度 (2010 年 4 月至 2011 年 3 月) 全球净销售额达 9539 亿日元（97 亿美元）。安斯泰来已经成为日本第二大处方药品公司，全世界排名 20位的制药企业。目前全球员工约 16000 人。 如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来集团全球网站http://www.astellas.com/en/。 安斯泰来中国介绍： 安斯泰来制药（中国）有限公司（以下简称“安斯泰来中国”）是由原“山之内制药（中国）有限公司”于2005年8月更名，再于2007年4月1日，与“藤泽药品（中国）有限公司”合并而成。 安斯泰来中国以“通过提供创新而可靠的医药产品为世界人民的健康做贡献”为经营理念，秉持高度的伦理观和道德观，开展合乎法规的经营活动。在提升企业价值的使命下，发挥创造性，实现业务的持续发展，力图在中国成为受到客户、员工、相关企业、社会团体等利益相关者信赖的企业。 安斯泰来中国是安斯泰来制药集团在中国投资的全资子公司。工厂位于沈阳经济开发区，总部设在北京，在上海、北京、广州、成都、武汉、青岛和沈阳设有分公司，业务范围遍及全国大中城市，全国约有员工1000名。 安斯泰来中国目前在中国上市销售9个产品，涉及器官移植、泌尿、感染、皮肤、消化循环等多个专业领域，其中已经在器官移植和泌尿领域得到广大医生和患者的认可，处于市场领先地位。如欲了解更多详细信息，请登录安斯泰来中国网站http://www.astellas.com.cn.

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