法规工程师 深圳

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 12-29 发布
  • 五险一金
  • 周末双休
  • 带薪年假

职位描述

岗位要求：1.本科以上，三年以上法规工作经历。2.熟悉医疗器械认证的相关标准及ISO质量体系；了解CE及FDA认证流程及要求。3.能独立完成产品相关注册文件的准备及编制。4.英文良好。5.良好的语言表达能力及团队合作精神"岗位职责：1.与工程师配合，编写新产品注册标准。2.督促工程师完成新产品DHF文档并检查。3.协助公司注册工程师完成新产品注册。4.督促工程师完成新产品相关ISO14971文件并检查。公司福利：1、公司办公环境优越，办公面积1400多平方米，配置两个茶水间，并备有冰箱、微波炉，可自带饭；配有净水器直饮机，饮水安全有保障；2、员工入职即购买五险一金并签定劳动合同；3、员工试用期过后可享受每月一天（即12天/年）的带薪年假；4、周末双休，法定节假日加班予以3倍加班费工作地址：龙岗坂田星河WORLD（深圳市龙岗区五和大道南与雅宝路交汇处）A栋1705、1701、1706、1708室面试时请携带简历、身份证、学历等相关证件。公司将提供丰厚的待遇和广阔的发展空间及平台，想拥有一份好工作，需要先有一个好的平台，才能更好展示您的才华，加入我们，我们可以给到您想要的！ 职能类别： 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

联系方式

龙华新区梅坂大道雅宝路一号星河WORLD A栋1705、1701、1706、1708室

公司信息

深圳永胜宏基医疗器械有限公司是一家外商独资企业，位于深圳市龙岗区梅坂大道雅宝路1号星河WORLD A栋大厦17层A1701、A1705、A1706、A1708室 。公司于2016年在深圳注册成立，是经广东省政府批准具有内外经营权的外资私营企业。是永胜宏基集团（VINCNET-RAYA GROUP）下属医疗行业战略投资机构，具备跨国资本运营、科技行业管理和国际贸易运营经验，是集团医疗板块的投资管理与产品研发体系。 永胜集团总部设在香港，公司生产基地设于东莞市塘厦镇桥陇沙布工业区。工厂占地总面积为60,000多平方米 (100亩), 共有25座办公及生产大楼, 其中包括超过20,000平方米的100,000级净化车间、配备先进检测设备仪器的理化及电子实验室及2座经ISO11135认证的ETO消毒柜以监控产品质量及配合不同客户需要。此外，为满足公司发展的需要， 2012年7月, 另一幢总面积超过12,000平方米、配备有全套先进生产设备的生产新大楼亦正式投入使用。 经过近十几年的努力，公司已积累开发了加湿器、湿化器、呼吸麻醉回路、即弃式推进器、超声雾化器、球囊导管及医疗护具产品等几大系列产品，在获得很好的社会及经济效益同时，凭借多年此类产品开发、应用实施的经验，使公司成为国内、外知名的呼吸及麻醉耗材的生产及服务商之一。目前全球知名的呼吸及麻醉产品的提供商如GE、Bayer、Draeger、CareFusion、北京谊安、苏州凯迪泰、深圳迈瑞等众多公司均为我们的长期客户及合作伙伴。 东莞永胜医疗制品有限公司2004年通过ISO9001:2000及ISO13485:2003 国际质量管理体系认证，并于2009年成功通过ISO14971:2007医疗器械风险管理体系认证。同时亦为以下组织成员之一： 广东省医疗器械行业协会理事单位 广东省生物医学工程学会副理事长单位 深圳市医疗器械行业协会会员单位 香港中华总商会会员单位 香港工业总会会员单位 香港电器制造业协会会员单位 香港医疗及保健器材制造商协会商会创会会员（执委成员） 东莞市塘厦镇外商协会創会会员单位 公司始终秉承“科技为本, 技术转化、服务社会,质量保障”的技术研发宗旨，努力通过技术的创新为客户提供人性、周到、优质的技术支持和技术服务。通过不懈的努力，目前公司拥有一套完整的产品线，拓展了业务领域和服务范围，尤其是在呼吸麻醉耗材、超声雾化及医用护具等方面，基于与世界各知名厂商的全面合作，结合自身的优势，可以为各大呼吸麻醉、超声雾化及医用护具等产品出品商提供完全个性化的服务，从产品设计研发到产品的批量生产。真正使客户感受到我们带来的专业、安全、稳定。

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