公用设施QA 常州

月薪： 4.5-6千/月

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  • 无工作经验
  • 招2人
  • 12-29 发布
  • 五险一金
  • 餐饮补贴
  • 定期体检
  • 交通补贴
  • 周末双休

职位描述

岗位职责：1负责纯化水系统、注射用水系统、压缩空气、空气净化系统及仓储的现场监督检查工作2协助纯化水系统、注射用水系统、压缩空气、空气净化系统及仓储人员贯彻执行公司各项质量方针指示，落实各功能组的质量责任制。3监督纯化水系统、注射用水系统、压缩空气、空气净化系统及仓储人员做好GMP各项工作。4负责检查水系统、压缩空气系统及空气净化系统的现场实施及记录的监督5负责水系统、压缩空气系统及空气净化系统的定期回顾，并根据回顾结果确定日常运行的警戒限、纠偏限等。6负责水系统、压缩空气系统及空气净化系统等的日常检测的管理7负责检查监督进出仓库的成品药、原料、辅料、包装材料及其它物料是否符合质量标准，是否有质量部门的检验报告单和放行单，对不符合上述要求者，应拒绝收发，同时做好检查记录，上报QA主管。8负责检查监督仓库物料的摆放是否合理，帐、卡、物是否相符，卫生状况是否符合要求；对不符合要求的，责令仓管员进行整改，并报仓库主管。9参加质量事故分析会，配合仓库主管查明事故原因，共同研究补救措施，提出解决办法。10负责对纠正措施的完成情况和实施结果进行跟踪确认。11制止未经检验及检验不合格的原辅料、包装材料、成品办理入库手续。12及时向质量部反映仓库质量管理上存在的问题，有权提出整改意见。任职要求：1药学或相关专业，本科或以上学历2具有统计知识、相关法律法规知识，熟悉与本岗位相关基础理论知识和专业技术知识，掌握相关技术标准、规范和规程。31年以上药品生产企业质量管理及相关工作经验。4具有较强的质量控制能力、决策能力、归纳思维能力、逻辑分析能力、沟通协调能力、团队领导能力。熟练使用办公软件。5具有成就导向、敬业精神、成本意识，严谨求实，富有责任心，工作积极主动 职能类别： 生物工程/生物制药 医疗器械生产/质量管理

联系方式

新北区寒山路7号生命健康产业园加速器4号楼

公司信息

健亚（常州）生物技术有限公司于2014年底落户常州国家高新区生命健康产业园，公司由国家“千人计划”特聘专家/科技部“863”先进个人获得者沈纯博士创建。健亚生物汇聚10余位具有20多年欧美中生物制药产业化经验的企业家、科学家、工程师，长期专注重组蛋白药物的关键技术研究和产业化，团队拥有国际领先的核心技术。公司实施国内外同步产品注册，国际市场与欧美大型医药企业合作开拓的发展战略，向国内外患者长期提供价格合理的高质量生物制剂产品，打造新一代具有国际竞争力的生物制药企业。 公司首期注册资本1.2亿美金，总投资10亿美金，总规划占地800亩，采用“一次性规划，分阶段投资发展”的策略。目前I期基本完成，II期在启动阶段，其II期拟投资5亿，建设符合EMA 、FDA的CGMP及中国GMP的大规模商业化生产线，预计年产吨级蛋白产品，产值达百亿人民币。 I期项目总投资2亿，总建筑面积15000平米，其中研发中心占地2000平米，生产线及配套12000平米，其他1000平米，由国际专业设计院参照EMA CGMP及中国GMP设计，研发中心已于16年3月投入使用，生产厂房将于今年8月安装竣工，达产后可年产百公斤级蛋白产品，预计年产值达10亿人民币。该生产线将用于中试研究及欧美中国际临床一期用药的生产及初期商业化生产。为搭建符合EMA、FDA及中国法规的质量管理体系，公司在邀请欧美专家为顾问的同时，携手业内知名咨询公司合作搭建完善的GMP质量管理体系。 基于公司快速成长期，我们向有志于在生物医药领域展示才华和实现自我的精英们发出最为诚挚的邀请。我们将为您提供最适合您的专业岗位、具竞争力的薪资福利，同时我们将为您提供更加优越和广阔的发展平台。 热忱欢迎国内外生物医药领域的精英加入我们的团队，共同实现我们的理想！

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企业入驻日期： 2017-11-09

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