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职位描述
岗位职责:1. 负责组织制定、更新临床试验质量管理体系中的相关SOPs和流程文件;2. 协助制定项目稽查计划并组织实施,包括对临床试验文件、临床试验用物料、试验现场及外部合作方的稽查,提供稽查报告和整改意见;3. 稽查工作完成后负责对该项目临床团队及相关人员进行培训;4. 协助制定针对临床团队的培训计划。任职资格:1. 本科及以上学历,临床医学或药学专业,需具备2年以上多中心临床CRA经验,有临床稽查或质量管理经验者优先;2. 熟悉GCP、 ICH GCP、相关法律法规,及FDA/EMEA/CFDA 临床研究质量管理相关指南。3. 具备较强的沟通能力、逻辑思维能力、严谨细致有耐心,善于发现问题能适应出差。 职能类别: 生物工程/生物制药
联系方式
成都必优特医药科技有限公司
公司信息
成都必优特医药科技有限公司为专业的临床研究服务外包公司,致力于为企业和医院提供临床研究有关战略、组织、运营和技术方面的咨询和组织实施,帮助领先企业或医院改善临床研究管理技能、降低研发风险和提升竞争力。 公司总部位于成都,管理层均具有丰富的管理经验和实战经验,尤其是在眼科领域具有相当的知名度。 目前,公司正处于蓬勃发展期,已建立了系统的培训体系和完善的福利体系,诚邀热爱这个朝阳行业的志同道合之士加入。 详情请登录公司主页: www.medbeaut.com 接收简历邮箱:zhuofeng@medbeaut.com
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