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职位描述
岗位职责1.制定临床试验项目的预算、时间以及项目的管理计划,质量保证计划和应急预案等;2.参与准备和讨论试验相关文件,及时获得临床研究伦理递交所需的所有必要文件;3.组织和实施研究中心的选择,并预估各研究中心合理的入组病例数及病人入组进度;4.负责组织和召开研究者会议及项目组会议,培训研究者和监查员,跟进项目进度并及时向上反馈;5.负责制定项目管理计划和项目监查计划。6.全面负责临床研究项目的质量监控和管理工作,及时发现和解决试验中存在的问题,确保试验操作按照研究方案、公司SOP、ICH-GCP及相关法规执行,确保试验的质量和进度;7.在项目全面启动前,对项目组成员进行方案、及试验相关培训,在试验过程中持续对项目组成员进行培训;8.审阅项目组成员的所有报告,与所有团队人员保持有效沟通,在项目进行过程当中进行例行质量控制和进展报告;9. 负责试验物资的预算与采购,包括试验方案、知情同意书等资料的印刷、分配、运输等工作;10. 审阅各中心的临床研究合同,指导CRA与各中心完成研究合同的商谈和签署工作;11. 制定协同监查计划有选择性的进行协同监查,保证试验的进度与质量;12. 与研究者及研究中心保持良好的沟通及合作关系。任职资格1.临床医学、药学专业本科以上学历,能力强,项目经验丰富的可适当放宽;2.完全具备3~5年临床试验相关工作经验;3.具有丰富的项目管理经验 ,经历过3~4个治疗领域,4~5个项目临床研究经验;4.具有独立工作能力,同时又具有强烈的团队合作及领导能力;5.具有出色的书面、口头表达能力及沟通能力;6.具有优秀的团队组织能力和项目管理技能,能针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案;7. 有责任心,积极进取,谨慎细致,条理性强;8. 较强的抗压能力及多任务管理能力,适应长期出差;9. 熟练使用计算机及办公软件。 职能类别: 生物工程/生物制药
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成都必优特医药科技有限公司
公司信息
成都必优特医药科技有限公司为专业的临床研究服务外包公司,致力于为企业和医院提供临床研究有关战略、组织、运营和技术方面的咨询和组织实施,帮助领先企业或医院改善临床研究管理技能、降低研发风险和提升竞争力。 公司总部位于成都,管理层均具有丰富的管理经验和实战经验,尤其是在眼科领域具有相当的知名度。 目前,公司正处于蓬勃发展期,已建立了系统的培训体系和完善的福利体系,诚邀热爱这个朝阳行业的志同道合之士加入。 详情请登录公司主页: www.medbeaut.com 接收简历邮箱:zhuofeng@medbeaut.com
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