职位描述
临床试验数据管理员(DM)职位描述:临床试验项目数据管理,按照国家相关法规规定对临床试验的要求,提供试验过程中整套数据管理的专业技术服务。岗位职责:1. 负责并参与完成临床试验的数据管理工作,撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),负责保存、更新和存档; 2. 负责病历报告表(CRF)的设计、DVP设计与撰写、EDC系统的验证和用户接收测试(UAT); 3. 完成CRF表数据和外部电子化数据的录入、核对、检查和维护; 4. 按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。 5. 负责数据库锁定前的数据清理、审查及一致性检查等;6.负责数据管理报告撰写、组织数据审核会议;等。 任职要求:1、本科以上学历,药学、医学、公卫、医学统计等医学背景专业,最好有临床试验数据管理、项目监查经验(CRA、CRC、DM);有医学统计学背景优先;2、工作认真细致,责任心强;3、逻辑思维能力强、对数据敏感;4、具有较强的学习能力,能快速掌握岗位知识和技能;5、计算机基础能力优秀、熟练运用办公软件;有EDC系统应用基础者优先,或能快速熟悉和掌握新软件系统应用的能力;6、CRA转岗或无岗位工作经验者可由公司培养; 职能类别: 临床数据分析员 关键字: 数据管理 临床试验 DM CRA 医学统计