质量控制经理 北京

月薪： 1-2万/月

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  • 2年经验
  • 本科
  • 招2人
  • 12-29 发布
  • 五险一金
  • 弹性工作
  • 定期体检
  • 专业培训
  • 绩效奖金
  • 年终奖金
  • 员工旅游
  • 结婚津贴
  • 下午茶

职位描述

岗位职责：1.根据公司政策和GCP要求制定SOPs，并负责SOPs的全员培训。2.监督协调SOP的管理（生成，更新，审阅，批准，归档的流程），确保其符合公司标准操作规程要求。3.根据公司政策和SOP的要求，建立和维护公司培训系统及流程。制定公司的培训流程并保证其得到相应执行。4.根据培训计划建立相关的培训资料，并及时跟进行业进展以及法律法规的发展，结合公司业务发展需求和岗位设置等，定期回顾和更新相关培训材料。确保培训质量。5.向公司所有员工提供ICH-GCP，中国GCP和相关法律法规的培训、临床研究的相关培训、相应的工作技能培训。6.定期和公司管理团队沟通公司的培训系统的进展，确保相关需求和问题得到及时解决。7.建立内部质量控制计划，按照质量控制计划的要求，完成所需的质量控制工作。8.参与制定或审阅项目特定质量控制计划及风险管理计划。9.根据要求定期向管理层提供质量评估数据（内外部稽查发现，视察发现，质量控制中的发现）的分析。10.监督员工档案的维护，确保员工档案的管理符合公司标准操作规程的要求。任职要求：1.药学、护理学、临床医学等相关专业，大专及以上学历 ；2.质量管理工作两年以上；3.接受过GCP与药物临床试验监查等方面的培训；4.对ICH-GCP和中国GCP有深刻的理解和认识；5.熟悉临床研究运营的整个过程；6.熟练使用办公软件、办公自动化设备；7.具有一定的英语听、说、读、写的能力；8.具备良好的专业、公文书面写作和口头表达能力；9.具备较强的全局思维、分析、判断、决策及解决问题的能力；10.具备优秀的领导能力、执行力以及较强的逻辑分析能力；11.具有一定的沟通协调能力，能跟申办方保持顺畅沟通；12.有团队协作意愿，愿意分享相关经验。 职能类别： 医疗器械生产/质量管理

联系方式

西土城路1号院6号楼蓟门壹号

公司信息

北京阳光欣晴健康管理有限责任公司成立于2015年8月，是国内专业的“移动互联网+医疗”服务平台，为全国多个地区的医院、医生、企业、慢性疾病人群提供专业的健康管理服务，多次获得医疗软件开发奖和医疗服务专利奖。2016年12月“心血管疾病随访方案”荣获多位心血管领域专家的认可，成为多家医院心血管科室的诊后管理及数据业务的合作商。“阳光欣晴”聚焦临床，打磨产品，创造价值，围绕诊后管理积极进行业务模式创新---诊后管理SMO新模式，SMO对临床试验机构/研究者的价值在于：可以进入全球研究者网络，使机构有更多的机会参与国际多中心临床试验，帮助研究者从繁琐的非临床工作中解脱出来并集中精力医治病人。

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