体系主管 北京

月薪： 0.8-1万/月

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  • 3-4年经验
  • 本科
  • 招1人
  • 01-02 发布
  • 专业培训
  • 周末双休
  • 免费班车
  • 五险一金

职位描述

岗位职责:1、负责公司质量管理体系的建立、运行、监督、维护工作；2、负责质量管理体系文件的编制及修订、培训；3、参与认证机构的认证审核和监督审核，并跟进相关问题的改善和验证；4、负责组织体系内审和管理评审，跟踪落实内审不符合项和改进项的实施情况；确保内审不符合项和改进项得以完成；总结管理评审报告和跟踪实施情况，确保质量管理持续改进；5、负责建立健全公司内控制度和标准，梳理公司内控流程，跟踪、督促相关部门按照内控管理体系的要求执行；6、领导安排的其他工作。任职要求：1、3年以上专职质量管理体系工作经验，有独立组织内审、外审、管理评审经验；2、ISO9000/ISO13485内审员；3、具有较强的沟通、协调及公文写作能力。 职能类别： 体系工程师 医疗器械生产/质量管理

联系方式

马驹桥镇联东U谷东区景盛南四街甲13号7A厂房

公司信息

迪玛克医药是全球领先的心内介入医疗器械的生产商。目前公司在全世界拥有2个主要工厂和7个办公室，向全球70个国家提供高质量的介入医疗器材和服务。 北京迪玛克医药科技有限公司是迪玛克医药的全资子公司，成立于2004年，是迪玛克医药在亚洲的总部。公司生产体系通过欧盟的CE认证和澳洲的TGA认证，同时也符合中国国家药监局SFDA的相关认证要求，且是北京第一家通过GMP认证的三类无菌医疗器械生产厂家。 我公司专业从事一次性无菌心脏介入医疗器械产品和精密管材的研发、生产和销售。生产基地位于亦庄中心地带及马驹桥联东U谷工业园区，目前公司有300余名员工，研发团队汇聚了医药学、生物学、材料学、化学等不同学科领域的专业人才。在过去的时间里，我们始终坚持以“质量为了生命”的原则对医疗产品进行创新与变革，在全球市场上占据了重要的位置。 在迪玛克，我们一直努力创造舒适的工作环境，建立和谐的工作氛围。本着尊重人才而不迷信经验的原则，尽量为每一位员工提供了施展自己能力的机会和适合自己的发展平台，并将通过岗位轮换和培训等多种方式，使签约员工迅速成长。我们期待你的加入，与公司一起在奋斗中成长、壮大！ Demax Medical is world leading manufacture for cardiology interventional medical devices. Demax has 2 major plant and 7 office worldwide, distributing in 70 countries with providing top quality devices and services. Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd. is the wholly owned subsidiary of Demax Medical Australia, founded in 2004, also the headquarter in Asia. Company approved TGA and CE authentication which is under the regulation of Australia and European Union. Our manufacture facility supervised by Chinese Drug and Medicine Bureau, with the first one pass the GMP authentication in Class III product in Beijing. The Demax team is passionate, hard-working and well rewarded for the effort. You can tell by the quality of our products and the positive energy throughout our facilities. The company offers a active and comfortable work environment, excellent growth opportunities. Are you fit to become our next valued team member? We’re Committed to Family. That’s why we strive to create a healthy work / life balance for everyone. Demax has been distribution and manufacturing high-performance medical device supplies for more than nearly two decades. Today, we're still growing and expanding. And we continue to invest in equipment, employees and education. Our strength allows us to offer exceptional growth opportunities for the talented people who join our team.

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