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企业入驻日期： 2018-01-02
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5-7年经验 -
本科 -
招1人 -
01-02 发布
职位描述
岗位要求：1.负责制定部门临床试验项目的计划和预算；2.负责控制和管理项目费用；3.负责公司所有临床项目的临床试验方案制定、临床试验的组织和监控、临床试验中心和CRO的管理；4.负责管理并解决研究基地发生的一切与临床研究有关的问题；5.负责对公司所有项目的内部稽查和质量控制工作，确保各项目的临床试验严格按照国家法规、临床试验方案及公司SOP进行；6.负责临床试验总结、审核，组织临床会议，临床试验审批等；7.负责项目的绩效评估及预算控制；8.负责并配合公司部门规章制度、质量管理体系的制定；9.负责和配合部门员工的相关培训；10.完成公司和领导交办的其他工作任务。任职要求:1.本科及以上学历，生物医学工程、临床医学、护理学等相关专业；2.有5年以上医疗器械临床相关工作经验；3.熟悉医疗器械临床试验及GCP等相关法规，接受过GCP培训；4.具有优秀的领导能力、出色的人际交往和社会活动能力；5.良好的敬业精神和职业道德操守，有很强的感召力和凝聚力，责任心、事业心强；具有较强的抗压能力；6.能适应长时间出差。 职能类别： 临床研究员 关键字： 临床研究 医学
联系方式
浙江省慈溪市杭州湾新区滨海四路777号B5幢
公司信息
宁波健世生物科技有限公司专注于瓣膜微创介入治疗领域研发、生产、销售及服务，力求为医生和患者提供创新的解决方案。公司已建成2600m2 生产厂房，包括符合ISO13485和GMP规范要求的万级洁净车间及各类先进实验室，配置完善的生产设备和检验设备，确保公司各项硬件条件均满足法规的要求。公司已建立了由海归博士领衔的具有国际视野的管理团队，其中核心研发人员都曾经在国内外多家知名心血管企业内部任职，具有丰富的生物瓣膜工艺、支架设计等领域的研发经验。 公司已开发出经导管主动脉瓣膜置换系统、经导管三尖瓣置换系统、经导管二尖瓣置换系统以及经导管二尖瓣修复系统，其中三尖瓣与二尖瓣产品均属于国际领先地位。公司在2013年获批浙江省宁波市科学技术局智团创业项目，2014年获得浙江省宁波市杭州湾新区技术创新团队称号以及项目资金资助。公司参与的“动物源组织或器官免疫原性消除及防钙化技术”项目获得2016年科技部国家重点研发计划支持。同年“微创介入主动脉支架瓣膜系统”项目成功获得宁波市工业重大专项-生命健康项目资助。目前，公司已经与国内多家知名三甲医院建立了长期的合作关系。
